本科内容-he.docVIP

《药剂学》自学考试大纲 考试说明 《药剂学》课程自学考试大纲为药学专业（独立本科）课程考试大纲，该大纲是个人自学、社会助学和国家考试命题的依据。 使用教材：《药剂学》，崔福德主编，人民卫生出版社，2007年版。本课程为闭卷考试。 第一篇 药物剂型概论 第一章 绪 论 第一节 药剂学的概念与任务（略） 第二节 药剂学的分支学科 了解：工业药剂学，物理药剂学，药用高分子材料学，生物药剂学，药物动力学，临床药剂学的概念。 第三节 药物剂型与DDS 了解：药物的传递系统（DDS） 第四节 辅料在药物制剂中的应用（略） 第五节 药典与药品标准简介（略） 第六节 GMP、GLP与GCP 了解：GMP、GLP与GCP GMP内容。 掌握：GMP、GLP与GCP中英文表达内容。 第七节 药剂学的沿革和发展（略） 第二章 液体制剂（略） 第一节 概述（略） 第二节 液体制剂的溶剂和附加剂 了解：增溶剂，助溶剂，潜溶剂，防腐剂。 第三节 低分子溶液剂（略） 第四节 高分子溶液剂（略） 第五节 溶胶剂 了解：溶胶剂的稳定性及其影响因素 掌握：溶胶的构造和性质 第六节 混悬剂（略） 第七节 乳剂 了解：乳剂的形成理论 第八节 不同给药途径用液体制剂 一般了解：搽剂，涂膜剂 ，洗剂，滴鼻剂 ，滴耳剂 ，含漱剂 ，滴牙剂 ，合剂 。 了解：溶液剂，芳香水剂，醑剂，酊剂，甘油剂，涂剂， 第九节 液体制剂的包装与贮存（略） 第三章 灭菌制剂与无菌制剂 第一节 概述 一般了解：灭菌与无菌技术 了解：空气净化技术，冷冻干燥设备 重点掌握：冷冻干燥冷冻干燥原理及曲线 第二节 注射剂(略) 第三节 注射剂的制备 掌握：原水的处理方法及原理 了解：典型注射剂处方与制备工艺分析 第四节 输液 了解：典型输液处方及制备工艺分析 第五节 注射用无菌粉末 一般了解：典型冻干无菌粉末处方及制备工艺分析 了解：注射用无菌分装产品、注射用冻干制品的概念及特点。 掌握：无菌分装工艺中存在的问题及解决办法。 重点掌握：冻干无菌粉末的制备工艺，冻干燥中存在的问题及处理方法 第六节 眼用制剂 一般了解：眼用液体型制剂的制备 了解：滴眼剂的定义及质量要求 掌握：眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素。 第七节 其它其他灭菌与无菌制剂 （略） 第八节 灭菌与无菌制剂新进展 了解：注射给药系统和眼部给药系统的新进展 第四章 固体制剂-1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣） 第一节 概述 了解：固体剂型的制备工艺。 掌握：固体剂型的体内吸收路径，Noyes—Whitney 方程 散剂 了解：混合度的表示方法 掌握：粉碎的机理，混合机理 重点掌握：混合的影响因素 第三节 颗粒剂（略） 第四节 片 剂 一般了解：湿法制粒压片法，干法制粒压片法，直接粉末压片法 ，半干式颗粒压片法，湿法制粒的各种方法及设备 了解：广义润滑剂的概念，湿法制粒机理，水分含量的测定方法，片剂制备中可能发生的问题及原因分析 掌握：润滑剂的作用机制，干燥的基本理论，干燥器的物料衡算 重点掌握：崩解剂的崩解机理，压缩成形性的评价方法，片剂成形的影响因素， 第五节 片剂的包衣 了解：包衣的方法与设备 第五章 固体制剂-2 (胶囊剂、滴丸和膜剂) 第一节 胶囊剂 了解：软胶囊剂的制备，肠溶胶囊剂的制备 第二节 滴丸剂和膜剂 了解：膜剂 掌握：滴丸剂 第六章 半固体制剂（略） 第七章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂（略） 第八章 浸出技术与中药制剂 第一节 概 述 了解：浸出技术及中药制剂的概念，浸出制剂的种类及特点 浸出操作与设备 了解：药材的预处理，浸出液的蒸发与干燥，常用的浸出制剂 掌握：浸出过程，影响浸出的因素 第三节 常用的浸出制剂 第四节 浸出制剂的质量（略） 第五节 中药成方制剂的制备工艺与质量控制 了解：中药注射剂，中药眼用制剂，中药软膏剂，中药片剂，中药胶囊剂，中药栓剂，中药膜剂与中药涂膜剂，中药橡胶硬膏剂，中药巴布剂，中药气雾剂 第二篇 药物制剂的基本理论 第九章 药物溶液的形成理论 第一节 药用溶剂的种类及性质 掌握：药用溶剂的性质 第二节 药物的溶解度与溶出速度 …………………………………………… 掌握：药物的溶出速度，影响药物溶出速度的因素和增加溶出速度的方法 第三节 药物溶液的性质与测定方法 ………………………………………… 了解：药物溶液的pH与pKa值测定，药物溶液的表面张力，药物溶液的粘度 掌握：药物溶液的渗透压及渗透压测定方法 第十章 表面活性剂（略） 第十一章 药物微粒分散体系的基础理论 第一节 概述 了解：微粒大小与测定方法 第二节 微粒分散体系的性质与特点 掌握：微粒分