膏滋干预脾肾阳虚型更年期综合征180例研究分析.docVIP

膏滋干预脾肾阳虚型更年期综合征180例研究分析 　　【摘要】 目的：观察自拟膏滋对脾肾阳虚型更年期综合征的临床疗效。方法：将180例患者随机分为中药组和对照组，每组各90例，分别给予自拟膏滋和尼尔雌醇片治疗，疗程均为2个月。结果：中药组的临床疗效优于对照组，差异有统计学意义（P0.05）；两组患者治疗后，中药组E2水平明显高于对照组，而FSH、LH水平明显低于对照组，比较差异均有统计学意义（P0.05）；两组患者组内治疗前后Kupperinan评分均有显著降低，差异均有统计学意义（P0.01），治疗后两组Kupperinan评分比较差异有统计学意义（P0.05）。结论：采用传统膏滋剂型治疗更年期综合征临床疗效显著，安全性高。 　　【关键词】 更年期综合征； 疲劳状态； 脾肾阳虚； 膏滋； 临床研究 　　更年期综合征是女性由成熟逐渐向老年过渡的快速衰老阶段，数据显示约有75%～80%的女性会经历此阶段，多发生于45～55岁的妇女[1]。其综合征主要由于女性在绝经前后由于卵巢功能不同程度的减退、雌激素水平下降或紊乱，而导致出现不同程度的临床表现，如月经周期紊乱、性欲下降、烘热汗出、烦躁易怒、失眠多梦、关节疼痛，严重者可引起心脑血管疾病等。本院自2010年2月-2013年2月观察门诊病例服用自拟组方的脾肾阳虚膏滋制剂治疗更年期综合征取得显著效果，疗效持久，可减轻更年期妇女生理、心理症状，提高生活质量，受到本地区医护人员及人群的广泛关注，现将观察疗效报告如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 180例病例均来自于秦皇岛市中医医院2010年2月-2013年2月年的门诊患者。按随机数字表法分为中药膏滋方治疗组90例和对照组90例。中药组：年龄45～60岁，平均（50.6±3.5）岁；发病时间3～12个月，平均（4.8±3.2）个月。对照组：年龄42～59岁，平均（48.9±4.2）岁；发病时间3～12个月，平均（4.8±3.2）个月。两组患者年龄、病情、病种等一般资料比较差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。 　　1.2 诊断标准 参照国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》（1994年）[2]，绝经前后诸证的诊断依据、证候分类、疗效评定。见有月经紊乱，潮热面红，烘热汗出，情绪激动，情志异常，皮肤感觉异常等症。西医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》[3]中的“更年期综合征”诊断标准制定。临床表现除月经失调外，烘热汗出是其典型的特异性症状，可伴有烦躁易怒、心悸失眠、胸闷头痛、情志异常、记忆力减退、血压波动、腰腿酸痛等。内分泌测定显示E2降低，FSH、LH升高[4]。 　　1.3 纳入标准 所有病例均为40～60岁的女性；符合更年期综合征西医诊断标准，主诉为潮热、失眠、烦躁、乏力等，Kupperman评分多10分；FSH10 IU/L；符合中医辨证标准。 　　1.4 排除标准 不符合更年期综合征；合并如高血压、甲亢、生殖器肿瘤、冠心病等疾病；不愿意配合治疗方案者；近3个月接受激素替代或其他药物治疗者。 　　1.5 方法 　　1.5.1 治疗组 治疗组自拟膏滋组成：生晒参100 g、制黄芪300 g、白术200 g、茯苓200 g、生地150 g、熟地150 g、山萸肉100 g、炒薏苡仁200 g、山药150 g、莲子150 g、当归150 g、白芍150 g、补骨脂150 g、菟丝子120 g、锁阳100 g、丹参150 g、制黄精150 g、制附子100 g、干姜80 g、鹿角胶200 g、冰糖500 g、蜂蜜500 g，黄酒500 ml（秦皇岛市中医医院膏方室提供）。服膏1料，2次/d，10 g/次，开水冲服，于2个月内服完。 　　1.5.2 对照组 采用尼尔雌醇片治疗，每次口服2 mg（北京四环制药有限公司，国药准字，每2周服用1次，疗程为12周。两组疗程均为2个月。 　　1.6 观察指标 观察患者采用温阳健脾膏和尼尔雌醇片疗效比较；观察患者治疗前后血清E2、FSH、LH值变化；Kupperman评分。 　　1.7 疗效判定标准 参考《中药新药临床研究指导原则》，（1）治愈：自觉症状消失，无不适感；（2）显效：大部分症状消失，仍有少许不适；（3）有效：症状减轻，仍有较多不适感；（4）无效：症状、体征无任何改善。 　　1.8 统计学处理 采用SPSS 16.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验，计数资料采用 字2检验，以P0.05为差异有统计学意义。 　　2 结果 　　3 讨论 　　更年期是女性生长、发育过程中的必经阶段，此阶段时体内多种激素水平处于不平稳状态，造成卵巢功能逐渐降低，排卵逐渐减少。雌激素的减少，对垂体应