美国良好操作规范和HACCP法规最新进展研究.docVIP

美国良好操作规范和HACCP法规最新进展研究 　　摘要：美国基于国内食品安全现状、美国食品安全现代化法的后续要求、良好操作规范升级的需求以及基于HACCP的理念，出台了《良好操作规范以及危害分析和基于风险的预防控制措施》（21 CFR PAPT 117）法规草案。该法规依据美国食品安全现代化法的要求对需要进行注册的食品企业（特殊情况除外）的危害分析和基于风险的预防控制措施做出规定，同时将原有的21 CFR PART 110法规进行了升级。本文通过对法规变化情况进行剖析，为食品安全监管部门和出口食品企业提供技术支持。 　　关键词：食品安全现代化法 良好操作规范 HACCP 　　2013年1月，美国FDA发布了美国食品安全现代化法颁布以来的第批配套法规草案，其中一项法规草案《良好操作规范以及危害分析和基于风险的预防控制措施》将对现行良好操作规范法规进行修订和升级。新的法规草案在2个基本方面修订了现行Part 110法规：首先，根据FSMA第103节（a），FDA应出台有关危害分析和基于风险的预防控制措施的法规的要求，117法规将会增加新的条款来满足FSMA的规定。其次，将会更新、修订或澄清现行110法规中的某些要求。117法规将在修订良好操作规范和融合HACCP理论的基础上，对美国国内和输美食品生产企业良好操作规范和食品安全体系做出修订和升级。 　　1 美国21 CFR