鹿红颗粒防治冠心病合并心力衰竭D期(阳虚血瘀型)的安全性及临床疗效研究.docVIP

鹿红颗粒防治冠心病合并心力衰竭D期(阳虚血瘀型)的安全性及临床疗效研究 中文摘要 目的 通过观察鹿红颗粒治疗冠心病合并心力衰竭D期(阳虚血瘀型)患者的安全性及临床疗效（生存质量）并探讨其作用机理，以期阐述中药复方制剂在治疗冠心病合并心力衰竭方面的优势和前景。 方法 1、选取2013年1月——2013年12月上海市中医医院心内科门诊、住院病人，诊断（包括冠脉造影、冠脉CTA或者运动平板试验阳性的男性患者）为冠心病，伴有终末期心力衰竭，符合中医辨证为阳虚血瘀证患者51例。采用随机数字表分组，分为对照组25例，给予西药标准治疗；治疗组26例，给予西药标准治疗基础上加鹿红颗粒温阳活血治疗。临床试验针对冠心病合并心力衰竭D期，中医辨证阳虚血瘀证患者，采用中药治疗3个月的随机、对照试验。 2、主要观察鹿红颗粒药物的安全性（肝肾功能、血常规等），比较两组治疗前后患者生活质量（明尼苏达生活质量量表）；次要观察两组治疗前后心功能是否改善（包括LVEF和BNP），比较两组临床中西医症状和体征改善情况。建立数据库，运用统计软件SPSS18.0进行统计分析。 结果 1、主要观察指标：1）两组治疗期间均未出现药物性肝肾损伤等明显不良反应。2）两组生活质量比较，P0.05，差异具有显著统计学意义，治疗组比对照组受试者的生活质量改善更明显。 结论 1.运用“温阳活血”法指导下的鹿红颗粒复方制剂治疗，能显著改善处于冠心病合并心力衰竭终末阶段患者的生活质量、临床症状和体征，且无明显不良反应及毒副作用的发生，具有较广阔的临床应用前景。综上所述，在该试验中，治疗组在生活质量、症状和体征方面均优于对照组，体现了鹿红颗粒在治疗冠心病合并心力衰竭终末阶段患者中的疗效和中医药“温阳活血”法的治疗意义。 2.在实验室检查指标和心脏形态学方面的指标改善无统计学意义，需进一步研究。 引言 随着现代医学的快速发展，医疗水平的不断进步，人类的生存寿命越来越长，加之持续严重的社会人口老龄化问题，导致老年慢性疾病的发病率越来越高，尤其体现在老年冠心病合并心功能不全领域，虽然医学专家们一直致力于对此病的研究，但冠心病合并心力衰竭患者的病死率仍然居高不下。冠状动脉粥样硬化性心脏病，简称冠心病，是充血性心力衰竭（CHF）最常见的原因。反过来，CHF又是ACS的常见并发症，显著恶化缺血性心脏病患者的预后。冠心病与心功能不全互为因果，临床密不可分。临床研究[3]发现ACS患者超过1/4合并心衰，而调查也发现大约65%的心力衰竭由冠状动脉疾病引发。随着当前人口老龄化的发展，心力衰竭的发病率还将有所上升。Aronow WS[4]研究发现老年心衰患者更容易并发心肌梗塞，CHF并发心肌梗塞患者的死亡率显著升高。尽管冠心病，特别是ACS治疗领域水平不断提高，合并心衰的患者临床治疗仍不充分，中国冠心病二级预防架桥工程（BRIG）[8]调查显示：ACS合并心衰患者院内治疗率显著低于无心衰患者，30%的患者未处方B阻滞剂，超过60%的患者未处方氯吡格雷，有心衰的患者接受PCI治疗的比率仅16.7%，远低于无心衰患者29.9%的PCI治疗率。心衰还会增加冠心病患者院内的不良结局，在BRIG研究中，与无心衰患者相比，ACS合并心衰院内死亡及复合终点事件显著增高（8.3% vs 24%），住院时间也显著延长。而GRACE研究[9]发现，合并心衰的ACS患者6个月死亡风险是无心衰患者的近4倍。TRACE登记研究[10]长达17年的随访也发现，心衰对ACS患者预后的不良影响可长达8年。因此冠心病和心力衰竭是目前医学研究热点问题及急需解决的社会问题，二者相互影响，互相促进，使病情进一步恶化。[5]由于CHF和冠心病之间的强相关性，对冠心病合并心功能不全患者进行临床研究尤为重要。 冠心病心肌梗死属于中医“胸痹”、“心痛”等疾病范畴。心居上焦，属阳脏而主阳气，心主一身之血脉，藏神而主导全身，其生理功能正常与否，均与阳气盛衰相关。心衰属于中医“喘证”、“水肿”、“心悸”、“怔忡”、“痰饮”、“心痹”等范畴。大多数研究认为，本病属本虚标实、虚实夹杂之证，以心之气阳虚衰为本，血脉瘀滞、水饮内停、痰浊不化为标。心居上焦，属火性动，有推动血液运行之功。心之阳气全赖肾阳的资助。正常血液的运行，不仅需要血液的充盈，而且有赖于心肾阳气的推动。历代医家多认为心肾阳气虚衰是心衰之本。肾阳虚衰，失于主水之职，无力蒸腾气化津液，津凝为水。水气下趋为浮肿，上凌迫心肺为喘等诸证。本病主要病机乃阳虚为本，水气为患，日久饮瘀互结；治疗主张采用“益气温阳，活血利水”之法。 本研究认为，胸痹之病为上焦阳气亏虚，瘀血内阻为标。而心功能不全患者为心肾阳气亏虚，水饮内停，表现为为喘证、水肿等症候。故对于冠心病合并心功能不全患者，应以温阳