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§ 1. 5 医学仪器的主要技术特性 医学仪器的主要技术特性: 准确度(accuracy) 精密度(precision) 输入阻抗(input impedance) 灵敏度(sensitivity) 频率响应(frequency response) 信噪比(signal to noise ratio) 零点漂移(zero drift) 共模抑制比(CMRR-common mode rejection ratio) (一)准确度(Accuracy) 准确度是衡量仪器测量系统误差的一个尺度。准确度可理解为测量值与理论值之间的接近程度。 理论值-测量值 准确度= 理论值 (二)精密度(Precision) 精密度是指仪器对测量结果区分程度的一种度量。表示从所选定的已知数据中可能分辨的数值。 (三)输入阻抗(Input impedence) 通常称外加输入变量(如电压、力、压强等)与相应应变量(如电流、速度、流量等)之比为仪器的输入阻抗。 输入阻抗Z为被测量的输入变量X1和另一固有变量X2的比值。即 (四)灵敏度(Sensitivity) 仪器的灵敏度是指输出变化量与引起它变化的输入变化量之比。 (五)频率响应(Frequency response) 仪器保持线性输出时,允许其输入频率变化的范围,它是衡量系统增益随频率变化的一个尺度。 (六)信噪比(Signal to Noise Ratio) 信噪比定义为信号功率PS与噪声功率PN之比,即 为了便于对信噪比作定量比较,常以输入端短路时的内部噪声电压作为衡量信噪比的指标,即 (七)零点漂移(Zero drift) 仪器的输入量在恒定不变(或无输入信号)时,输出量偏离原来起始值而上、下漂动、缓慢变化的现象称为零点漂移。 (八)共摸抑制比(CMRR common mode rejection ratio) 定义为放大差模信号和抑制共模信号的能力为共模抑制比,用下式表示: 医疗仪器的特点 1.对被测体必须是无害的,最理想的是无损伤的 要考虑电极或传感器对测量结果产生影响; 2.生物信号弱小,而干扰强大。信号可能只有干扰的千分之一; 3.能量的限制,我们不可能为了提高信噪比或提高治疗效果而无限制地提高外加能量,这会造成机体的损伤; 4.安全考虑,由于病人本身已比较衰弱,安全问题就比较突出。 § 1. 6 医学仪器的设计原则和基本步骤 影响医学仪器设计的基本因素: 信号因素 环境因素 医学因素 经济因素 时代因素 § 1. 6 医学仪器的设计原则和基本步骤 现代医学仪器作为工程设计是理、工、医多学科知识的高度综合应用,设计涉及知识面很广,技术难度较大,基本设计可归纳为如下六步: 生理模型的构建 系统设计 实验样机研制 动物实验研究 临床研究 仪器的认证与注册 § 1. 6 医学仪器的设计原则和基本步骤 图1-3 生物医学仪器的研制过程示意图 § 1. 7 医学仪器发展趋势 计算机技术 网络技术 微电子技术 材料技术 生物工程技术 信息技术 两 极 化 医 学 仪 器 虚 拟 医 学 仪 器 远 程 医 学 仪 器 § 1. 7 医学仪器发展趋势 § 1. 7 医学仪器发展趋势 医学模式的变革 技术发展预测 § 1. 7 医学仪器发展趋势 传统 现代 生物-技术 生物-心理-社会-技术 以医院为中心 以预防为主 以社区医疗(含家庭和个人保健)为中心 微型化、智能化、个性化、网络化 21世纪人人享有保健 世界卫生组织 § 1. 7 医学仪器发展趋势 1997年美国食品与药物管理局(FDA)所属器械和放射卫生中心(CDRH)在对专家学者广泛调研的基础上,提出了医疗器械技术未来10年的6大发展趋势预测报告,归纳为6大发展方向: 计算机相关技术 分子医学 家庭和自我保健 微创与无创方法 器械/药物的复合产品 采用硬件和组织工程的器官移植/辅助器械 § 1. 7 医学仪器发展趋势 CDRH的报告将未来医疗器械的特点归纳为4点:
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