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980722地龙等中药药材含污秽物质之限量九十九年一月一日生效
980722地龍等中藥藥材含污穢物質之限量九十九年一月一日生效
中華民國98年7月22日行政院衛生署令 署授藥字第0980001932號
藥事法第21條第3款所稱「藥品中一部或全部含有污穢者」於中藥材部分,訂定「地龍等中藥藥材含污穢物質之限量」如附件,並自中華民國九十九年一月一日生效。
附「地龍等中藥藥材含污穢物質之限量」
署 長 葉金川
地龍等中藥藥材含污穢物質之限量
附表
污穢物質
限量(ppm)
適用範圍
備考
總重金屬
30以下
地龍、龜板膠、鹿角膠、阿膠
?
20以下
白礬、玄明粉、澤瀉、龍骨
10以下
芒硝、牡丹皮、龍膽、貝母、地骨皮、黃耆、黃芩、葛根、天花粉、懷牛膝、柴胡、桔梗、遠志、鬱金、延胡索、何首烏、莪朮、羌活、苦參、茯苓、山藥、升麻、川芎、桑白皮、知母、猪苓、天麻、天門冬、半夏、白芷、附子、茅根、防風、良薑、地黃、白芍、生薑、蒼朮、大黃、當歸、麥門冬
5以下
冰片
鉛
5以下
金銀花、甘草、黃耆、丹參、白芍
?
鎘
0.3以下
金銀花、甘草、黃耆、丹參、白芍
汞
0.2以下
金銀花、甘草、黃耆、丹參、白芍
銅
20以下
金銀花、甘草、黃耆、丹參、白芍
砷
20以下
玄明粉
?
10以下
芒硝、龍骨
5以下
澤瀉、牡丹皮、龍膽、貝母、地骨皮、黃芩、葛根、天花粉、懷牛膝、柴胡、桔梗、黃連、遠志、鬱金、延胡索、何首烏、莪朮、羌活、苦參、山藥、紫根、乾薑、升麻、川芎、桑白皮、知母、猪苓、天麻、天門冬、吐根、防風、半夏、白芷、白朮、附子、茅根、防風、木香、良薑、莨菪根、細辛、地黃、芍藥、生薑、蒼朮、大黃、當歸、麥門冬、茯苓
3以下
阿膠
2以下
鹿角膠、甘草、冰片、金銀花、石膏、黃耆、丹參、白芍、紅參、人參
BHC
含量
0.2以下
山茱萸、紫蘇葉、大棗、陳皮、枇杷葉、牡丹皮、遠志、細辛、肉桂、桂皮、桂枝
?
DDT
含量
0.2以下
山茱萸、紫蘇葉、大棗、陳皮、枇杷葉、牡丹皮、番瀉葉、遠志、細辛、肉桂、桂皮、桂枝
?
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