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远大国际认证咨询中心 质量手册程序文件编写提纲 一、质量手册 （一）要点 QHB是阐明一个组织（企业）的质量方针并描述其QS的文件。（QHB 是QS文件的纲领性文件，对内用于QM；对外用于QA。） （二）QHB描述内容 文件化质量方针、目标。 明确组织机构，规定全体人员职责、权限和相互关系。 对相应QAS的QS要求结合企业实际进行描述。（要求内容上至少不少于标准的要求） 包括或引用程序文件。（即对程序文件加以说明） 关于质量手册审批、修改、管理、控制的规定。 （三）QHB编制目录、格式 1、目录 ------封面 0·1-----颁布令 ……………………………………………….1 0·2-----质量方针、目标……………………………………..2 0·3-----组织结构图 -------------1 行政组织机构图 -------------2 质量管理组织结构图 -------------3 质量保证组织结构图 -------------4 质量职能分配表 0·4-----目录 0·5-----前言（企业简介） ------1范围……………………………………………………….1 ------2引用标准 ------3定义、符号、缩略语 ------4质量体系要求 ------4 . 1管理职责 --------------1 目的 --------------2 职责 --------------3 内容 --------------4 相关文件 ------4 . 2 质量体系 ---------------1 目的 ---------------2 职责 远大国际认证咨询中心 --------------3 内容 --------------4 相关文件 -------4 .3合同评审 -------4.20统计技术7 -------5 程序文件一览表 -------6 质量手册管理细则 -------7 质量手册发放控制一览表 -------- 质量手册修改页(5页)……………………………….1 格式 格式见附录A 远大国际认证咨询中心 质量体系程序文件 要点 GB/T19004.1第5.3.1条指出: “应将组织的QS中采用的全部要素、要求和规定，以程序和政策的形式有系统、有条理的形成文件并为人们所理解 。” 程序是为进行某项活动所规定的途径。 每个QSP都应能回答“5W1H” --------What： 做什么； --------When：什么时候或时机做； --------Where：什么地点或场合做； --------Who：由谁去做； --------Why：为什么做； --------How：如何做。 程序中通常包括：开展活动的目的、范围；做什么、谁来做、何时做地以及谁来做；应采用什么材料、设备和文件；如何对活动进行控制和记录。 文件化的程序应具有可操作性和可检查性，是对与质量有关的管理、技术、人员控制的依据（不涉及纯技术性的细节）。 QSP构架 对现行企业文件分析 企业现行的各种企业标准、制度和规定等文件，很多都具有“程序”性质，在以保证QS有效运行为前提，以程序文件的要求为尺度，对这些文件进行一次清理和检查。 拟划程序文件目录 根据QS要素要求和企业过程网络规划QS程序文件目录。对照自己有的各种文件，确定需新编、改造和完善的文件，制定计划按轻重缓急逐步编制。 QSP编制格式 标题要求 -------文件名称 -------文件编号 -------其它 控制要求 -------编制、审核、批准人 -------版本号 -------文件受控号 -------更改栏 远大国际认证咨询中心 --------其它 QSP编制内容 QSP编制内容 -------封面（见附录B1） -------正文（目的、范围、职责、（流程图）、内容、引用文件、相关记录、（附录）（见附录B1） -------封底（修改页）（见附录B1） QSP正文解释 -------目的：说明为什么开展该项活动； -------范围：说明活动涉及的（产品、项目、过程、活动……） -------职责：说明活动的策划和执行人员的职责、权力； （-------流程图：画出执行该程序的逻辑说明图示；） -------内容：逐步描述活动开展的步骤； -------引用文件：列出活动用到的文件； -------相关记录：列出活动用到或形成的记录； （附录：程序的支持文件。） QSP要点 按QAM要素： 1〗 《管理评审程序》 〖4.2〗 ★《质量计划控制程序》 〖4