论民法视野下人体医学试验损害的救济.pdfVIP

第 7卷 第3期 河南司法警官职业学 院学报 2009年9月 V01．7No．3 JournalofHenanJudicialPoliceVocationalCollege September，2009 论 民法视野下人体医学试验损害的救济 梅龙生 (河南省政法管理干部学院，河南 郑州450002) 摘要：人体医学试验不应因其具有公益性质而漠视受试者的权利。为了保护受试者的利益，研 究者和受试者订立的知情同意书应该视为合同。试验过程中，受试者受到人身损害，可以选择向研 究者提起违约之诉或者侵权之诉要求研究者承担损害赔偿责任。无论选择违约之诉还是选择侵权 之诉，均应适用无过错责任原则。受试者的自冒风险行为可以作为免除研究者民事责任的事由，当 然，研究者和受试者也可以就受试者 自冒风险行为所招致的损害约定分担。 关键词：人体医学试验 ；知情同意书；无过错责任原则；自冒风险 中图分类号：DF525 文献标识码 ：A 文章编号：1672—2663(2009)03—0072—04 6 ·6 ·t · ·．6 ·6 ·。 ·-5 · ·-4· · ·夺 · · ·t} ·夺 ·-4- · ·。 ·夺 · ·． ·6 · ·夺 ·． · -夺 · · · ·夺 ·。 · ·夺 · · ·夺 ·-4·． · ·孛 ·夺 · · 一 、 引子 而外，在药物试验案 中，人们还受到了另一种伤害， 1865年法国医学家C．贝尔纳(1813～1878)发 即损害了他们的心灵。”L2从上个世纪4O年代至80 表 《实验医学导论》，论证了在医学中采用科学实验 年代 ，美国民间利用人体进行药物试验使受试者受 的重要性 。从那时开始，人们逐渐认识到，为了医学 到伤害得不到赔偿的现象比比皆是。 发展而进行人体医学试验是有重要意义的。现代医 20世纪中期，关于人体医学试验的国际公约 学伦理学承认人体医学试验是医学发展所需要的， 《纽伦堡法典》及 《赫尔辛基宣言》禁止非法利用人 但是也同时认为进行人体医学试验应该有严格限 体进行医学试验，这不仅是医学研究机构的义务，而 制。现代医学伦理要求在人体医学试验 中应当使受 且也是国家的义务。虽然两个公约都规定了受试者 试者的安全和权益得到最大的保障，特别是研究者 自愿是人体医学试验的最高准则，但受试者的利益 必须做到受试者的知情 同意。另外，在受试者受到 仍然得不到保护。我国自20世纪90年代 以来，随 损害后，毋庸置疑地能够得到有效的法律救济。 着医药科学的发展和大量外国医药公司的涌人，新 现代医学人体试验始于美国，二战以后，出于政 药的人体试验逐渐发展起来。许多人为了得到少量 治和军事 目的，在美 国政府 的支持下，美国中情局用 的补偿金，纷纷充当人体 “白鼠”，新药的人体试验 囚犯、精神病人、军人等做过相当广泛的人体医学试 损害现象时有发生，但很少有人获得赔偿 。 验。在西方人体医学试验史上 ，最有代表性 的案例 出现上述状况首先是 因为法律制度的缺失 ，没 是埃得 ·甘布尔案。¨1957年，美 国空军军官甘布 有人体试验损害专门的法律救济手段。其次是法院 尔 自告奋勇到马里兰州埃奇伍德做陆军化学战试验 在审理人体医学试验损害赔偿案件时，认定此类案 者。在试验之前，甘布尔签订了 《自愿参加协定》。 件不是合同纠纷案件 ，也不是高度危险作业之类的 服药之后，甘布尔出现了暂时的知觉丧失，阶段性深 特殊侵权案件，而认定为一般侵权案件。受试者要 度抑郁，极度焦虑等症状。于是，他要求赔偿，但司 想胜诉，必须就研究