血清胱抑素C参考区间的建立及其应用.pdfVIP

· l954 · 广东医学 2012年7月 第33卷第 13期 GuangdongMedicalJournalJu1．2012，Vo1．33，No．13 血清胱抑素 C参考区间的建立及其应用 林勇平 ，彭淑莹 ，刘忠民 广‘州医学院第一附属医院检验科 (广州510120)；肇庆医学高等专科学校医技药学系检验教研室 (广东肇庆 526020) 【摘要】 目的 建立健康人群血清胱抑素c(CysC)的参考 区间，并评价CysC的临床应用效能。方法 选 取健康体检者477例为参考组，其中男287例 ，女 190例；按年龄分为3组：40岁组，40～6O岁组和60岁组。 选取肾功能不全患者78例为病例组，用于临床应用效能评价。血清CysC浓度用乳胶颗粒增强免疫比浊法，在全 自动生化分析仪上测定。结果 健康体检者血清 CysC浓度与年龄、性别有关。随着年龄增长，血清 CysC水平 呈上升趋势，3个年龄组比较其差异有统计学意义(P0．05)。男、女性两组水平差异有统计学意义(P0．05)。 健康人群血清CysC参考区间分别为：40岁组，男性：0．62～1．08mg／L，女性：0．52～O．93mg／L；40—60岁组，男 性：O．61～1．22mg／L，女性：0．51—1．05mg／L；60岁组，男性：0．64—1．52mg／L，女性：0．61—1．21mg／L。以CysC 参考区间上限为分界限，评估肾功能不全者的灵敏度为79．6％，特异度为92．3％，准确度为85．7％。结论 CysC的 参考区间在不同人群中存在差异，临床应用时应建立或选择适宜的参考区间。 【关键词】 胱抑素C；参考区间；诊断试验；临床应用 q叫一一一一一n5≤nc鼹～；n～n～n～n昭～鳃叭 半胱氨酸蛋白酶抑制剂 C，简称胱抑素 c(cystatin 用均数 ±标准差表示。对总体样本和男女两组样本做 C，CysC)，是一种低分子量 、碱性非糖化蛋白，广泛存 正态性分析；对男女两组进行t检验 ；对各年龄组间两 在于各种组织的有核细胞和体液中。CysC与其他的 两比较用单因素方差分析；对 CysC与年龄的相关性 低分子量蛋 白质一样 ，可 自由通过肾小球滤膜，在近曲 分析采用直线相关。以2．5％ ～97．5％ 的可信区间为 小管内几乎完全被重吸收和分解。CysC在血清中的 健康人群血清Cysc的参考区间(即孟±1．96s)。 浓度主要与肾小球过滤率 (GFR)有关，是反映早期 2 结果 性一一 GFR变化的一个理想、可靠的内源性标志物 。。由 2．1 血清CysC水平的分布 总体样本、男性和女性组 于 目前测定 CysC的方法 尚未标准化，临床实验室使 样本血清CysC水平的分布情况均呈正态分布，见表 1。 用的试剂厂家不同，以及种族和地域等差异 ，各地 表1 血清 Cysc水平分布频数表 例 区实验室的CysC参考区间也相互不一致。本研究通 蚶陆一一 m 过对健康人群血清CysC水平的检测，建立参考区间， 为临床合理应用血清CysC的参考区间提供依据。 1 资料与方法 J珲一一 ¨ ％∞ 1．1 一般资料 选取2011年 1—5月来本院进行健康 体检者(排除糖尿病、肝病、肾病及引起肾损害的相关疾 病)477例为参考组，年龄 17～88岁，平均 (45．68± 12．01)岁 ，其中男287例，女 190例。根据年龄的不同 将研究对象分为3组：40岁组 145例 ，40～60组岁 275例，60岁组57例。选取同期在本院确诊为。肾功 能不全患者78例作为病例组，其中男47例 ，女31例， 年龄 34～76岁，平均(46．32±11．81)岁。 1．2 仪器和试剂 贝克曼LX