重视计量认证打造一流水平卫生检测实验室.pdfVIP

中国计量论坛(2004·博鳌)论文集 重视计量认证打造一流水平卫生检测实验室 河南省卫生厅王建伟 苏晓春雷霖 加强对卫生检测实验室计量认证，是促进实验室科学化、规范化管理，确保检验报 告公证、准确，具有法律效力的重要基础工作。近年来，在河南省质量技术监督行政主 管部门指导下，发挥卫生行业优势，依靠计量认证卫生评审组，开展全省卫生检测实验 室计量认证，在计量认证管理模式上进行了有益的探索。 一、不断增进对计量认证工作重要性的认识 卫生系统开展计量认证工作，在指导思想上强调三个需要。 一是法治的需要。《中华人民共和国计量法》第22条规定，“为社会提供公证数据 的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定，测试的能 力和可靠性考核合格。”计量认证是国家法律所规定的强制性工作，要求凡是向社会出 具公证数据产品质量检验机构必须进行计量认证。只有经过计量认证考评合格的技术机 构，为社会提供的检测数据，作为公证数据才具有较强的法律效力。只有经过计量认证， 才能保证各项检验数据的计量标准的量值准确可靠，达到量值全国统一，使量值可溯源 到国家和国际基准。 二是生存的需要。计量认证是凭借计量技术手段来评价产品质量检验机构是否具有 为社会提供公证数据的条件和资格的认证，对实验室的管理质量、环境条件、人员素质、 技术水平、仪器状态、检测能力等各方面一次全面考核。卫生检测实验室的工作是疾病 预防控制工作的“心脏”、“眼睛”和“耳目”，依据检测结果，检验数据是否准确，能 否溯源到国家基准，出具的报告是否有法律效力，得到社会的认可，关键是否进行了计 量认证，涉及到实验室生存问题。随着我国加入WTO，我国将允许外商以控股合资形式 直至以独资形式从事检测、校准，以及分析等技术活动，随着疾病预防控制体系改革， 这种服务将逐步向社会开放，以适应国际化的需要。计量认证事实上起到了实验室进入 检测市场的门槛作用。计量认证工作是向卫生检测实验室提出的新任务，否则就不会被 社会和国际认可，就会被社会所淘汰。 三是发展的需要。卫生检测实验室出具的量值关系到人民群众的健康，质量是检测 一2R7一 中国计量论坛(2004·博鳌)论文集 工作的生命，计量认证工作使实验室管理更加规范化、制度化、科学化，提高实验室的 知名度和市场竞争力，关系到实验室进一步的发展。通过不断提高认识，使卫生检测实 验室不断适应形势发展的需要，增进计量认证工作的自觉性，逐步使认证工作走向正规， 由“让你认证”向“我要认证转变，由被动向主动转变。 二、进一步加强指导，逐步完善措施 发挥卫生行业主管部门的优势，在系统内部做好指导工作。促进全省卫生检测实验 室进一步完善条件，改善环境，落实各项措施。 按照《产品质量检验机构计量认证审查认可(验收)评审准则》的要求，指导准备 进行计量认证的实验室，首先从组织机构、质量文件编制入手，打造认证的基础平台。 建立健全组织机构，按照质量文件目标，明确技术负责人和质量负责人，整合相关科室， 进行实验室人员、设备、仪器优化组合。编制按照《质量管理手册》、《程序文件》，质 量文件的编制是迎接认下工作的核心。质量体系重要的体现是质量体系文件。河南省卫 生厅相继举办各类技术学习班，提高实验室人员业务素质，配合省质量技术监督部门举 办了内审员学习班，组织学习，理解和掌握《评审准则》要求，培训内审员。其次，改 善实验条件，提高检测能力。实验条件与检测能力建设是迎接认证工作的关键。按照《评 审准则》的要求，指导迎接认证实验室。添置仪器，保证实验室设备良好工作状态。第 三，建立质量保证体系，开展全质量控制试运行，加强内部审核和管理评审。按照《评 审准则》的各项条款要求，各实验室严格对照检查，完善措施，改正不足，以扎实的工 作迎接正式评审。 目前，河南省已经通过计量认证的卫生检测实验室近90家。在准备计量认证工作 中，各实验室共投入经费2000多万元，极大地改善了实验室条件，添置了实验设备， 有1000多名实验室人员得到计量知识和专业能力的培训，提高业务素质。各项管理制 度更加健全完善，体系文件有效运行，建立了标准质量管理体系，从而提高实验室管理 水平。 三、计量认证促进了卫生检测实验室的建设 河南省已通过计量认证的卫生检测实验室都得到了明显的发展，使卫生检测实验室 的建设更加规范化、科学化、正规化。技术人员的业务素质明显提高，工作环境得到明 显改善，检验技术力量逐渐加强。河南省南阳市卫生防疫站卫生检测实验室通过计量认 一288— 中国计量论坛(2004·博鳌)论文集 证以后，有力地促进了整体工作的开展，相继通过省卫生厅对该站消毒实验室、劳动卫 生实验室、食品实验室的资质认定。麻疹实验室经卫生部考核，被确定为全国麻疹网点 监测实验室之一。该单位的声誉与知名度明显提高，一