我国生物样本库建设与成果转化焦点问题思考.pdf

童 医学与哲学2017年 2月第 38卷第2A期总第 566期 我 国生物样本库建设与成果转化焦点问题思考 蒋 辉① 李红英② 李振 良③ 陈 曼④ 摘要 ：人类生物样本库 (以下简称 “样本库 ”)建设和运行 中可能会 出现一些对患者或受试者的 侵袭、超计划(告知)研究或开发、失信或不公平 ，甚至成果误用等风险。结合我 国 1O余省份各 级医疗及研 究机构 中医务及科研人员对人类生物样本收集、贮藏 、使用认知状况及在福建省患 者对样本二次使用态度的抽样调研情况 ，论述 了我 国样本库建设及运行 中资源合理利用、成果 转化 的框架设计等 问题 ，旨在促进该项系统工程的 良性发展 。 关键词 ：生物样本库 ，资源利用，成果转化 ，框架设计 ，伦理 中图分类号 ：R一052 文献标识码 ：A 文章编号 ：1002—0772(2017)02—0031—04 D0I：1O．12O14／j．issn．1002—0772．2017．02a．04 FocusIssuesontheConstructionandAchievementTransformationofBiobankinChina JIANGHui， LIHong—ying，LIZhen—liang，eta1．Departmentof ScienceandEducation，ZhangzhouAffiliated Hospitalof FujianMedicalUniversity，Zhangzhou363000，China Abstract：Intheconstructionandgovernanceofbiobank，therearerisksofharmingbiospecimendonors，deviatingresearch protocols，violatingintegrityandjustice，aswellasmisuseofresearchachievements．Inordertopromotethesound developmentof biobank，a survey of medicalpractitioners and research investigators in different level ofmedical institutionsintenprovinceswasconducted．Theircognitionsoncollection，storageanduseofhumanbiospecimenswere investigated．Meanwhile，thepatients’cognitionson thesecond useofbiospecimensin Fujian Provincewerealso surveyed．Thesounduseofresourcesandframeworkdesignofbiobankachievementtransformationwerediscussed． KeyWords：biobank，utilization，achievementtransformation，frameworkdesign，ethics 随着分子生物技术飞速发展 ，遗传或流行病学研究 仅是一个静态的 “库”，还涉及诸多的参与者 ，常需多家 和后人类基 因组计划研究都依赖于人类生物样本库 (以 机构合作研发或投入 ，具有多学科领域、多来源、多应用 下简称 “样本库”)，通过生