高度管理医療機器DSクリップ nfo.pmda.go.jp要点.pdfVIP

AC-EN067-001 2015 年4 月(第1 版) 承認番号：22700BZ 機械器具30 結紮器及び縫合器 高度管理医療機器 体内用結さつクリップ ＤＳクリップ 再使用禁止 【禁忌・禁止】 【使用方法等】 ・再使用禁止。 1. クリップの装填方法 ・再滅菌禁止。 1）適切なサイズのクリップとそれに対応するアプライヤー（本品 外）を準備する。クリップマガジンとアプライヤーの色が対応 していることを確認すること。 【形状・構造及び原理等】 2）アプライヤーの先端ジョーがクリップマガジンの底と垂直に 1. 形状、構造 なっていることを必ず確認しながら、ジョーをクリップマガジ (1) ラッチなし ンのクリップ収納部に完全に挿入する。 3）アプライヤーをクリップマガジンから抜去し、先端ジョーに本 品が装填されていることを必ず確認する。 2. 使用方法 1） 内視鏡手術の場合、トロッカーに本品が装填されたアプライヤ 品番 サイズ カラーコード ーを挿入する。 PL450SU S イエロー 2）結紮する組織や血管に対してクリップの位置を定める。アプラ PL452SU S イエロー （マルチパック） イヤーのハンドルを握り、本品先端を閉じる。アプライヤーの PL453SU SM パープル ハンドルをさらに握り込み、本品で組織や血管を結紮する。 PL459SU M ライトブルー 3）打針後、必ず結紮部位を調べて、本品が適切に閉鎖されている PL462SU ML グリーン か確認する。 PL468SU L オレンジ 3. クリップを抜去する場合の方法 1）リムーバーのローテートダイヤルを回して先端ジョーの角度を (2) ラッチあり 調整する。 2）先端ジョーに本品を挟み込み、ハンドル部の操作により結紮部 位から取り外す。 3）ハンドルを開いて本品をリムーバーから取り外す。 品番 サイズ カラーコード 4.