我国亟待建立药品不良反应保险救济制度.pdfVIP

2ω6 年第 15 卷第 15 期 食品药品监管 我国亟待建立药面不良皮应保险救济制度 顾海， 刘洁 (中国药科大学国 际医药商学院， 江苏南京 210∞9) 精要:论述对药品不良反应损害事件受害者进行保险教济的必要性和可行性，认为农闽借基因外经验建且药品不良反应在生济保险基金树皮 不失为-种有效的方法，并提出以保险形式构建药品不良反应放济制度的具体实施建议。 关键词·药品不良反应; 批济;保险;基金 申图分类号:R954 文目标i.R码 :A 文章编号: 1制)6 - 4931(织协6)15 - 0011 - 02 企业作为药品不良反应救济基金运行者。 由于保险公司在基金管理 今年 7 月1霞、8 月初，在黑龙江、山东、青海、广西、浙江等 10 余 方面经验丰富，将有利于药品不良反应救济保险的成熟、规范快速 个省、自治区发现部分使用安徽华源生物药业有限公司生产的克林 发展。保险公词作为ADR 凤险的主要承保饥掬.确保药品不良反应 霉繁串串自主~葡萄糖注射液(商品名欣弗)药物的患者，陆续出现严 保险基金专款专用，有利于基金的保值稽值。 重不良反应，并导f(数人死亡。欣弗事件将用药安全及药品不良 2 以保险形式建立药品不良反应救济制度的具体实施(2) 反应问题再次推上了风口浪尖。 2. 1 制订我国药品不良反应救济保险制度的规范性文件 根据 WHO 国际药品监察合作中心的规定. 药品不良反应(简称 药品不良反应救济与补偿涉及诸多方面，必须有操作性很强的 ADR)是指在预防治疗疾病或询节生理机能过程中，给予正常用法 规范性文件作基础，有相关的规掌或标准与之配套，生日药品不良反 和用量的药品时所出现的有害和与用药目的无关的反应。 医药服务 应评价原则、预防闲生物制品不良反应的界定和诊断标准、药品不 科技含量高、风险大，因个体差异等因素，药物发生不良反应难以避 良反应受害者的处理程序、药害赔偿制度等。在政策方面，政府应发 免。患者遵医嘱或药品说明书用药.一旦发生药品不良反应，遭受巨 摔主导作用，积极研究探索，尽快制订出符合我国国惰的 ADR 受害 大的损害，甚至危及生命，理应获得补偿。然而补偿责任完全白菜­ 家制药企业承担既不合理也不公平。目前.许多国家都建有药品不 救济法律规范，使整个救济制度有法可依。 2.2 建立药品不良反应鉴定委员会 良反应的救济保险金制度.蜜求制药企业参加这方面的基金会， 或 对药品不良反应予以确认是获得暴金救济的前提.因此，设立 者强制医药企业向保险公司投保A[lR 险种， 以共同承姐药品不良 一个专门的公正的确认机构非常必要，如瑞典有药品伤害委员 反应的赔偿。根据我国医药发展现状，也应尽快建立药品不良反应 会，台湾设有药害救济审议委员会这些专门认定机构类似医疗 救济保险制度。笔者认为，目前我国保险业发