NP-HPLC法分离测定阿普斯特及其中间体的对映异构体.pdfVIP

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2017-07-01 发布于北京
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NP-HPLC法分离测定阿普斯特及其中间体的对映异构体.pdf

中国医药工业杂志 Chinese Joumal of Phannaceuticals 2016, 47 (1 0) • 1284 • ‘ ，，田归， ‘ ，厅，飞，阳， ‘ ， ‘ ， ‘ 声， ‘ ， ‘ L ‘,• ‘, ‘, ‘, ‘, , ‘,, ‘,,,.,‘ 需， ?ana· 飞 J W W ι JV1 t- E dJ E 2 H F -!1 -2d 4 U HHd M W Tr ,‘‘ ， ‘ 目口,‘ ‘ ，，‘A ,‘‘ ， ,‘ ‘‘ ‘ ，， ,‘旬间白 J ‘ ， ‘ ， NP-HPLC 法分离测定阿普斯特及其中间体的对映异构体王慧君l ，黄生军2 ，潘红娟* (1.中国医药工业研究总院上海医药工业研究院，分析测试中心，上海 201203; 2. 上海现代制药股份有限公司，上海 200137) 摘要:建立了正相高效液相色谱法测定阿普斯特(1)中的对映异构体 (2) 。采用 Daicel Chiralpak IF 柱，流动相为正己炕:无水乙醇:异丙醇:二乙胶 (30 : 40 : 30 : 0.1) ，检测波长 232 nm , 2 在1.0 ~ 10μg/ml 范围内线性关系良好，检测限为 0.084μg/ml; 平均国收率为99.1% ， RSD 为1.59% 。同时建立了正相高效液相色谱法测定阿普斯特中间体 (3) 中的对映异构体 (4) 。采用 Daicel Chiralpak IF 柱，流动相为正己炕:异丙醇:二乙胶 (50 : 50 : 0. 1)，检测波长 232 nm , 4 在 2.0 ~ 10 J..lg/ml 范围内线性关系良好，检测限为1.012 J..lg/ml; 平均回收率为 98.9% ， RSD 为 3.20% 。关键词:阿普斯特:中间体:对映异构体:高效液相色谱:子性拆分:含量测定中图分类号: TQ465.7+2; 0657.7+2 文献标志码:A 文章编号: 1001-8255 (2016) 10-1284-05 DOI: 10.16522/j.c此i.cjph.2016.10.017 Determination of the Enantiomer ofApremilast and Its Intermediate by NP-HPLC 2 WANG Huijun，田ANG Shengjun , PAN Hongjuan* (1. Analysis and Test Center, Shanghai lnstitu