褔达乐静脉冻晶注射剂.PDF

成人病患曾出現若干三線骨髓發育不全或因發育不全導致再生不良性貧血，有時甚 褔達樂靜脈凍晶注射劑 至死亡的案例 ﹒ 臨床上出現明顧血球減少現象的時間長短從約2 個月到 l 年﹒此情 F ludara Lyophilized IV Injection 形在未接受過治療或先前已治療過的病人皆有發現﹒ . 疾病的惡化 i衛著藥輸字第022732 號 本藥須由醫師處方使用 慢性淋巴性白血病病人在治療期間常發現有病情持續惡化及改變疾病形態 (例 Richters 症候群)的情形 ﹒ 1. 品名 . 與血液輸注相關的對抗宿主疾病 使用本品的病患接受未!i謂射過的血品(non- irradiated blood)輸注後會觀察到對抗宿主 褔達樂靜脈i東品I胡1劑l (福達樂50 mg Î東晶. 7主M劑) 疾病(transft山on-associated graft-versu s-host di sease) (即將有免疫性的淋巴球輸給宿 主後的反應)的發生 。 該疾病有極高的死亡率。因此，為減少與血液輸注相關的對 抗宿主疾病之風險，接受或已經接受本晶治療的病態、須要輸血時，須指定用放射線 2. 成分含量 每小瓶含50mg f1 ud arabine pho sph ate 0 1ml 調配好的注射f輸注溶液合25 mg lli自射處理過的血液製品 ﹒ f1 udar abi ne phosphat e 0 . 皮膚癒 使用本dZ1期間或經本品治療後，病人原有的皮膚癌病變可能出現惡化或復發現象， 或是有新的反間癌發生 ﹒ • 3. 劑型 凍晶注射劑 • 腫瘤溶解現象(Tumor Iysis synd rome) 有大型腫瘤的病人使用本品曾有腫瘤溶解現象。因本品在治療的第一週便有療效反 4. 臨床特性 應，故有引發此lIt-發症傾向的病人要小心使用。 . 白自費免疫現象 4.1 適應症 不管病人先前是否有自體免疫現象或庫氏檢驗(Coombs Test)的狀況如何 ， 在使用本 用於B 細胞慢性淋巴性白血病 ( CLL) 病態的起始治療及CLL 與低惡度性