超微粉技术 造就高品质的现代特色中药.docVIP

超微粉技术 造就高品质的现代特色中药.doc

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超微粉技术 造就高品质的现代特色中药.doc

超微粉技术 造就高品质的现代特色中药   ●2001年,“超微粉技术在通心络胶囊中的应用示范研究”项目被列入国家发改委“国家高技术产业化示范工程”和国家科技部“‘十五’科技攻关计划”。   ●2005年,“超微粉技术在通心络胶囊中的应用示范研究”举行课题鉴定会,鉴定专家一致认为“整体技术处于国际领先水平”。   ●2006年,“超微粉碎技术产业化示范研究”课题荣获中华中医药学会科技进步一等奖。      每年,我国都会有上万项科技成果诞生,其中真正能为人类的生存与发展做出贡献的,也不过百十余项。超微粉通心络胶囊――这一与健康生命息息相关的创新药物,便在这百十余项中脱颖而出。   早在2001年,《通心络胶囊治疗冠心病的研究》就曾获得国家科技进步二等奖,这也是当时我国第一个荣获国家科技进步二等奖、治疗心脑血管病的中成药。作为应用络病学选取通络药物研发的代表方药,超微粉通心络胶囊在血液保护、血管保护、心脑缺血保护三个方面作用独特。血液保护作用表现为降脂抗凝、抗血栓形成;血管保护表现为改善血管内皮功能、抑制冠脉痉挛、抑制血管内膜增殖、抑制炎性因子、稳定易损斑块;心脑缺血保护体现在改善心肌供血、减少心梗面积、减少心梗再灌注后心肌无再流、抑制心室重构、减轻脑缺血后引起的神经细胞变性坏死、促进梗塞区毛细血管新生。因此说,超微粉通心络胶囊是通过多靶点、多途径有效治疗和预防心脑血管病的。国内外许多著名的中西医专家对通心络胶囊进行了800多项实验,验证了通心络胶囊的这三大作用。      紧步科技前沿,创新诞生完美   在现代中药的生产研发中,如何用最小的服用剂量取得最大的药效,是一项亟待解决的焦点课题。其中,提高药物吸收率成为影响中成药疗效的重要一环。作为以现代特色中药生产为主的大型现代医药企业,以岭药业始终把高新技术应用放在药物研发的首位,并投入了大量的科研力量。近几年,一项前沿科技――超微粉技术,引起了科研人员的注意,他们要对此项技术在中医药领域的应用做首次尝试。   超微粉技术是“通过对物料的冲击、碰撞、剪切、研磨、分散等手段,把原材料加工成微米甚至纳米级的微粉”。超微粉能够“对粉体原料进行高精度的分级,并改变粉体的表面活性”,正是这一特性使其在中成药的加工方面具有了独特优势。为此,他们与清华大学材料系合作,共同开展通心络胶囊超微粉技术的研究,这是国内医药企业第一次将超微粉技术应用于中成药生产。“超微粉技术在通心络胶囊中的应用示范研究”课题受到国家及省市各级相关部门的重视,并被国家发改委列入“国家高技术产业化示范工程”,同年进入国家“‘十五’科技攻关计划”。   在历时三年的课题研究中,科研人员采用多种动物、多种模型、多项指标明确了超微粉粒度与药理活性的相关性,在项目中建立了多种动物药在中成药中专属性强的TLC鉴别方法,首次在中成药质量标准中引入了超微粉粒度的标准,并提供了检测依据和方法。研究结果表明,将超微粉技术应用于通心络胶囊的生产过程,大大提高了动物药制备的工艺技术水平。2005年4月,“通心络胶囊超微粉技术应用示范研究”通过了国家中医药管理局成果验收。同年年底,河北省科技厅成立专家组对该项课题进行成果鉴定,国内数十名医药界专家组成的鉴定委员会一致认为:“超微粉技术在通心络胶囊中的应用示范研究”项目整体技术处于国际领先水平!   至此,传统中医药与现代高新技术的一次完美结合――超微粉通心络诞生!      让利于民,就是药品质量的不断提高   运用高科技手段进行现代特色中药的工艺提升,研发成本就会提高。在目前的中医药市场环境下,原料药涨价,包材涨价,人工成本涨价……伴随药品生产的各项费用都在增加。从企业经营的角度说,一个新产品理应以更高的价格步入市场。然而,以“造福人类”为己任的以岭药业不可能“与民夺利”。他们做出的最终决定是――让利于民,价格不变!就这样,一个耗时三年,科研投入几千万的高科技创新药物,以不变的价格走入市场!   作为医保品种,超微粉通心络最先得到了各级政府相关部门的积极回应。这一高科技含量的中成药品种以优质优价,走到了消费者面前!与传统通心络胶囊相比,超微粉通心络具有“三不变、三提高、两减少”的特点,即处方不变、适应病症不变、服用方法不变;工艺提高、药理活性提高、临床疗效提高;胶囊型号变小、胃肠道反应减少。   以科技求生存,用质量搏市场,以岭药业义无反顾地选择了这条路。      超微粉通心络,中成药现代制药技术的突破   超微粉通心络,中成药现代制药技术的突破   在现代特色中药生产研发之路上,科技创新为打造完美国药提供了强有力的高新技术平台与质量管理平台。应用超微粉技术,以岭药业改变了国药“制备工艺粗放,质量标准低下”的形象,并且超微粉通心络在提取工艺和质量控制两个

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