盐酸坦洛新渗透泵片的研制及释药影响因素考察.pdfVIP

第26卷 第4期 浙江海洋学院学报(自然科学版) Vo1．26 No．4 2007年12月 Journal of Zhejiang Ocean University(Natural Science) Dec．，2007 文章编号：1008—830X(2007)04—0435—04 盐酸坦洛新渗透泵片的研制及释药影响因素考察 夏志国，马忠朝，陈文波 (海力生集团有限公司研究所，浙江舟山 316021) 摘 要：目的：制备低剂量的盐酸坦洛新单室渗透泵型控释片，并考察其释药机理及影响释药因素。方法：单因素考察 影响释药因素。结果：制备了低剂量的难溶性酸坦洛新单室渗透泵型控释片；氯化钠、衣膜厚度及致孔剂的用量是影响释药 的主要因素。结论：盐酸坦洛新单室渗透泵型片工艺稳定，能够达到12 h明显的恒速释药。 关键词：盐酸坦洛新；控释片；释药因素；单室渗透泵 中图分类号：R971、94 文献标识码：A A Study of Preparation and the Factors Influencing Mechanism of Drug Release Tamsulosin Hydrochloride Osmotic Pump Tablets XIA Zhi-guo，MA Zhong-chao，CHEN Wen-bo (Institute of Zhejiang Hailisheng Group Co Ltd，Zhoushan 316021，China) Abstract：Aim：to investigate the preparation and factors of the release mechanism of lOW dose tamsulosin hydrochloride Elementary osmotic pump controlled release tablets．Methods：The optimal formulation and the factor influencing the drug release was selected by the single factor investigation．Results：prepared tamsulosin hydrochloride elementary osmotic pump—controlled release tablets．Results：the formulation of sodium chloride and the coating membrane thickness and the amount of poremaking agent showed marked effects on drug re—— lease、Conclusions：the process conditions of tamsulosin hydrochloride Elementary osmotic pump-controlled re- lease tablets is stable，reached obvious Steady release Speed in 12 hours． Key words：tamsulosin hydrochloride；controlled release tablets；release factor；elementary osmotic pump 随着各种新型药用辅料的涌现和给药系统理论研究的深入，各类缓控释制剂得到迅速发展，其中口服 渗透泵制剂以其独特的释药方式和平稳释药速度成为控释制剂的主要形式。它的主要特点在于释药速度 恒定，能够通过削减血药浓的“峰谷”，而减少药物的不良反应，提高药物作用的有效时间；药物释放受外界 环境如pH值、搅拌等因素影响小。盐酸坦洛新为新型的 。 受体阻滞剂，可以超选择性地阻断膀胱颈、前 列腺受体及被膜的平滑肌 。 受体，降低平滑肌张力，减少下尿路阻力，明显改善排尿症状，从而达到治疗 前列腺增生症的目的，在同类药物中毒副作用最小，并对其它部位的 受体阻断影响很小，作用部位更为 收稿日期：2007—09—16 作者简介：夏志国(1