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甲苯磺酸拉帕替尼有关物质的HPLC法测定.pdf
JoumalofPhamaceuticals ·1113·
中国医药工业杂志Chinese 2015，46(10)
甲苯磺酸拉帕替尼有关物质的HPLC法测定
徐剑华
(山东省临沂市沂水中心医院，山东临沂276400)
摘要：建立了高效液相色谱法测定甲苯磺酸拉帕替尼的有关物质。采用ultimate9xB—c，。色谱柱，以乙酸铵缓冲液(取乙
4．0)：乙腈为流动相，梯度洗脱，检测波长260nm。有关物质A、B、c
酸铵3．0g，加水lL使溶解，用冰乙酸调至pH
与甲苯磺酸拉帕替尼分别在0．15～1．0、0．30～2．0、0．1
5～1．O和O．50～10．0“∥ml范围内线性关系良好。有关物质A、B、
苯磺酸拉帕替尼的检测限分别为0．05、O。05、0．10和0．08斗∥ml。
关键词：甲苯磺酸拉帕替尼；高效液相色谱；有关物质；测定
文献标志码：A 文章编号：lool一8255(2015)10—1113一04
中图分类号：0657．7+2；TQ460．7+2
DOI：10．16522／jclll(i．cjph．2015．10．016
Dete蛐inationoftheRelatedSubstancesin HPLC
LapatinibDitosylateMonohydrateby
XUJianhua
2764DD)
(￡如w!Hs^“iCeHfrnf舶spi姐ffH鼬口HcfongP}．0vi心ce，￡如wf
for oftherelatedsubstancesin
ABSTRACT：AnHPLCmethodwasestablishedthedetermination 1apatinib
buf琵r 3．0 of
columnwas themobile ofammoniumacetate s01ution(dissolved
ditosvlate．AC1R used，with phase g
at
ammoniumacetatein1 Lof to 4．0 aceticacid)：acetonitrileelution
water，adjustedpH byglacial bygradient
of260nm．ItwaslinearforthereIatedsubstancesand inthe
thedetection A，B，C
wavelength lapatinibditosylate
0．1 5—1．0and0．50—10．0 recoVerieswere
concentrationof 5—1．0，0．
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