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第十八章 生物技术药物制剂一、A1、蛋白多肽药物的非注射制剂分为两大类,它们是A.口服制剂与黏膜制剂B.黏膜制剂与经皮制剂C.鼻腔制剂与经皮制剂D.肺部制剂与口腔制剂E.口服制剂与直肠制剂2、关于缓、控释型注射剂的特点错误的叙述是A.减少给药次数,增加病人的顺应性B.疫苗微球注射剂可根据需要使药物在不同时间分别以脉冲模式释放C.注射型植入剂无需手术植入或取出D.在制备蛋白多肽药物微球时应选择日剂量大的药物E.高舍瑞林是已上市的植入剂品种3、被FDA批准,可用于制备缓释微球注射剂的生物降解骨架材料是A.PLGAB.壳聚糖C.淀粉D.乙基纤维素E.HPMC
4、蛋白质药物冻干制剂的含水量是一个重要的参数,关于含水量的叙述错误的是A.水分过多会影响药物的稳定性B.水分过多会引起制剂的塌陷C.干燥过度可能使蛋白质的极性基团暴露D.含水量一般控制在8%E.一般认为蛋白质分子被单层水分子包围时最稳定
5、蛋白质药物的冷冻干燥注射剂中最常用的填充剂是A.甘露醇B.氨基酸C.十二烷基硫酸钠D.氯化钠E.麦芽糖
6、通过注射给药的蛋白质多肽类药物可以分成两大类,分别是A.溶液型注射剂和注射用无菌粉末B.溶液型注射剂和混悬型注射剂C.缓释微球和缓释植入剂D.注射用无菌粉末与缓释微球E.普通注射剂与缓释、控释型注射给药系统
7、关于蛋白质多肽类药物的理化性质错误的叙述是A.蛋白质大分子是一种两性电解质B.蛋白质大分子在水中表现出亲水胶体的性质C.蛋白质大分子具有旋光性D.蛋白质大分子具有紫外吸收E.保证蛋白质大分子生物活性的高级结构主要是由强相互作用,如肽键来维持的
8、1982年,第一个上市的基因工程药物是A.乙肝疫苗B.重组人胰岛素C.白细胞介素-2D.EPOE.尿激酶
9、以下不属于生物技术药物特点的是A.分子量大,不易吸收B.结构复杂C.易被消化道内酶及胃酸等降解D.从血中消除慢E.在酸碱环境不适宜的情况下容易失活
10、现代生物技术的核心是A.细胞工程B.发酵工程C.酶工程D.基因工程E.克隆技术
11、现代生物技术是A.以细胞工程为核心的基因工程B.以发酵工程和酶工程为核心的基因工程C.以细胞工程为核心发酵工程和酶工程D.以基因工程为核心的细胞工程E.以基因工程为核心以及具备基因工程和细胞工程内涵的发酵工程和酶工程
二、B1、A.鼻腔制剂B.肺部制剂C.口服制剂D.口腔制剂E.经皮制剂
1、MDI装置A.B.C.D.E.
2、超声波导入技术A.B.C.D.E.
2、蛋白多肽药物制剂A.鼻腔制剂B.肺部制剂C.静脉注射脂质体D.口腔制剂E.经皮制剂1、无吸收过程A.B.C.D.E.2、经嗅上皮细胞进入脑脊液A.B.C.D.E.3、A.多肽链中氨基酸的排列顺序B.决定蛋白质的空间结构C.多肽链的折叠方式D.螺旋或折叠的肽链的空间排列组合方式E.两个以上的亚基通过非共价键连接而形成的空间排列组合方式
1、四级结构A.B.C.D.E.
2、三级结构A.B.C.D.E.
3、二级结构A.B.C.D.E.
三、X1、增加药物经皮吸收的方法有A.离子导入技术B.电穿孔技术C.微纳米技术D.传递体输送技术E.超声波导入技术2、影响微球注射剂释药的因素有A.骨架材料的种类和比例B.微球的制备工艺C.微球的形态、大小D.微球中蛋白多肽类药物的包封率E.微球中蛋白多肽类药物与载体的相互作用
3、理想的口服蛋白多肽类药物递送系统应包括A.具有生物黏附作用的聚合物B.促渗透作用C.抑制酶类的作用D.能控制药物的释放特性E.具有缓冲容量
4、蛋白多肽类药物可用于鼻腔给药的剂型是A.散剂B.凝胶剂C.微型胶囊剂D.脂质体E.微球剂5、蛋白多肽类药物的给药途径包括A.口服B.直肠C.皮肤D.鼻腔E.肺
6、蛋白质药物的质量控制方法有A.光谱法B.液相色谱法C.电泳法D.生物活性测定法E.免疫法
7、蛋白质药物的冻干型注射剂中常用的填充剂有A.山梨醇B.蔗糖C.葡萄糖D.右旋糖酐E.聚山梨酯
8、关于多肽蛋白质类药物的稳定化措施,正确的叙述是A.大多数药物在pH4~10的范围内是稳定的B.在等电点对应的pH下是最不稳定,但溶解度最大C.无机盐类不论浓度高低均可增大蛋白质的溶解度D.多肽蛋白质类药物对表面活性剂不敏感,可加入表面活性剂防止蛋白质聚集E.糖类与多元醇可增加蛋白质药物在水中的稳定性9、设计蛋白多肽类药
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