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第一章 绪 论 【大纲解读】
大单元 小单元 细目 要点 绪论 1.常用术语 剂型、制剂及药剂学 基本要求 2.剂型的重要性与分类 (1)剂型的重要性(2)剂型的分类方法及其特点(3)不同分类方法所涉及到的剂型 3.药剂学的研究 药剂学的研究内容 【考题预测】1-2分 一、剂型、制剂和药剂学的概念 (一)剂型的概念 由于化学合成、植物提取或生物技术所制得的各种药物一般是粉末状的、结晶状的或者是浸膏状态,所以病人是无法直接使用的。因此,有必要将这些粉末状的、结晶状的或者是浸膏状态的药物加工成便于病人使用的给药形式(如丸剂、冲剂、片剂、膜剂、栓剂、软膏剂、胶囊剂、气雾剂、滴鼻剂、乳剂等),这些为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式,称为药物剂型,简称剂型(dosage form)。 (二)制剂的概念 根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种,称为药物制剂,简称制剂(preparations)。应当说明的是,凡按医师处方专为某一病人调制的并指明具体用法、用量的药剂称为方剂,方剂一般是在医院药房中调配制备的,研究方剂的调制理论、技术和应用的科学称为调剂学。 【精要速记】剂型:形式,制剂:品种。 【经典真题】 (A型题)下列关于剂型的表述错误的是 A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B.同一种剂型可以有不同的药物 C.剂型系指某一药物的具体品种 D.同一药物也可以制成多种剂型 E.阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼奠地平片等均为片剂剂型 [答疑编号911010101] 【答案】C (B型题) A.药物剂型 B.药物制剂 C.药剂学 D.调剂学 E.方剂 1.根据《中国药典》等标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种称为 [答疑编号911010102] 【答案】B 2.为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式称为 [答疑编号911010103] 【答案】A (三)药剂学的概念 药剂学(pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理沦、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。为了便于理解这一概念,我们将其内涵分成如下三个层次加以具体阐述:第一,药剂学所研究的对象是药物制剂;第二,药剂学的研究内容有:基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等五个方面;第三,药剂学是一门综合性技术科学。 【经典真题】 (X型题)有关药剂学概念的正确表述有 A.药剂学所研究的对象是药物制剂药 B.药剂学所研究的内容包括基本理论、处方设计和合理应用 C.药剂学所研究的内容包括基本理论、处方设计、制备工艺 D.药剂学所研究的内容包括基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用 E.药剂学是一门综合性技术科学 [答疑编号911010104] 【答案】ADE 二、剂型的重要性与分类 (一)剂型的重要性 1.给药途径与药物剂型 纵观人体,我们可以找到十余个给药途径,它们是:口腔、舌下、颊部、胃肠道、直肠、子宫、阴道、尿道、耳道、鼻腔、咽喉、支气管、肺部、皮内、皮下、肌肉、静脉、动脉、皮肤、眼等。 药物剂型必须根据这些给药途径的特点来制备,例如,眼黏膜给药途径以液体、半固体剂型最为方便,注射给药途径须以液体剂型使用才能实现。有些剂型可多种途径给药,如溶液剂可口服、皮肤、鼻腔、直肠等多种途径给药。总之,药物剂型必须与给药途径相适应。 2.药物剂型的重要性 ①剂型可改变药物的作用性质: 例如,硫酸镁口服剂型用作泻下药,但5%注射液静脉滴注,能抑制大脑中枢神经,有镇静、镇痉作用;又如依沙吖啶1%注射液用于中期引产,但0.1%~0.2%溶液局部涂敷有杀菌作用。 ②剂型能改变药物的作用速度: 剂型的不同,可使药物的作用速度不同,例如,注射剂、吸入气雾剂等,发挥药效很快,常用于急救;丸剂、缓释控释制剂、植入剂等属长效制剂。医生可按疾病治疗的需要选用不同作用速度的剂型。 ③改变剂型可降低(或消除)药物的毒副作用: 氨茶碱治疗哮喘病效果很好,但有引起心跳加快的不良反应,若改成栓剂则可消除这种毒副作用;缓释与控释制剂能保持血药浓度平稳,从而在一定程度上可降低药物的不良反应。 ④剂型可产生靶向作用: 如静脉注射的脂质体新剂型是具有微粒结构的制剂,在体内能被网状内皮系统的巨噬细胞所吞噬,使药物在肝、脾等器官浓集性分布,即发挥出药物剂型的肝、脾靶向作用。 ⑤剂型可影响疗效: 固体剂型如片剂、颗粒剂、丸剂的制备工艺不同,会对药
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