防喘合剂治疗小儿哮喘127例疗效观察及抗病毒作用.docVIP

　　防喘合剂治疗小儿哮喘127例疗效观察及抗病毒作用 【摘要】 目的观察防喘合剂治疗小儿哮喘的有效性；探讨防喘合剂抗病毒作用。方法将175例患儿随机分为3组，分别给予防喘合剂、辅舒酮及两药合用，疗程12周，观察哮喘控制程度；将不同稀释度的甲型流感病毒和防喘合剂、病毒唑及生理盐水混合液接种于鸡胚尿囊腔进行体外孵育72 h，测定培育病毒液的血凝滴度并计算EID50。结果3组疗后疗前比较，无哮喘症状天数比例增加、夜间因喘憋醒来天数比例减少，PEF均值升高，（P＜0.05）。3组疗后比较，无症状天数比较、合用β2受体激动剂天数比例中西组优于中药和西药组（P＜0.05）；因喘憋醒来天数比例、PEFR均值差异无显著性；减少哮喘严重发作率中西组好于中药和西药组，但P＜0.05。EID50效价，防喘合剂＜1.5，病毒唑＞6，病毒对照为6.33。结论防喘合剂是有效的治疗小儿哮喘的中药制剂，与吸入糖皮质激素联合应用可提高临床疗效；对流感病毒有抑制作用。 【关键词】 防喘合剂； 小儿哮喘； 抗病毒 　　天津中医药大学第一附属医院儿科哮喘专科门诊使用自制防喘合剂、吸入辅舒酮及防喘合剂+辅舒酮于1997～2004年治疗小儿轻度持续性哮喘［1］175例，并且观察了防喘合剂对流感病毒的抑制作用。现报告如下。 　　1 资料 　　1.1 一般资料患儿来自我院儿科哮喘专科门诊，共175例，年龄3～14岁，病程5月～10年。将175例随机分为中药组、西药组和中西组。其中中药组62例，男33例，女29例；平均年龄7.2岁；平均病程2.3年；有症状和夜间觉醒天数在研究前2周内所占的比例分别为（45.2±3.3）%和（12.2±1.8）%。西药组48例，男26例，女22例；平均年龄6.9岁；平均病程2.4年；研究前2周内有症状和夜间觉醒天数的比例分别为（42.8±3.7）%和（11.5±1.6）%。中西组65例，男35例，女30例；平均年龄7.3岁；平均病程2.3年；有症状和夜间觉醒天数在研究前2周内所占的比例分别为（44.1±4.1）%和（10.2±1.3）%。3组临床资料比较差异无显著性（P＞0.05）。 　　1.2 病例选择 　　1.2.1 诊断及分级标准采用1998年全国儿科哮喘协作组制定的方案［2］。 　　1.2.2 纳入标准符合诊断标准及轻度持续标准的3～14岁患儿；过去3个月内未曾接受过吸入型糖皮质激素治疗者；无心、肝、肾、血液等系统严重原发疾病和精神病；无对本药过敏情况者。 　　1.3 研究方法 　　1.3.1 分组及治疗试验前有2周的导入期，接受安慰剂治疗，后按就诊顺序随机分为中药组、西药组、中西组进行对照观察。中药组口服防喘合剂（0.55 g生药/ml，天津中医一附院制药厂提供）；用量3～7 岁20 ml/次，7～10岁25 ml/次，10岁以上30 ml/次，3次/d。西药组吸入辅舒酮125 μg/次，2次/d。中西组两种药物同时使用，方法同前。疗程为12周。如哮喘症状加重可加用口服或静脉给予激素、口服或吸入β2受体激动剂治疗。 　　1.3.2 观察项目无哮喘天数比例;因哮喘觉醒天数比例;需使用β2受体激动剂天数比例；严重哮喘（需口服糖皮质激素或就诊治疗或持续2 d晨间PEF下降＞25%）发生率；最高呼气流速“PEF”值（峰值速仪）。 　　1.3.3 统计方法等级资料采用Ridit分析，计数资料采用χ2检验、计量资料采用t检验或u检验法。 　　2 抗病毒作用研究 　　2.1 材料病毒：甲型流感病毒（A/汉防/359/95）由国家流感中心提供；10日龄鸡胚；药物：防喘合剂（同上）；病毒唑注射液（天津红星制药厂，批号9706291）。 　　2.2 方法 　　2.2.1 毒株传代将流感病毒接种于鸡胚尿囊腔培养，收集含病毒尿液，血凝滴度＞1：160的含病毒尿液置低温保存备用。 　　2.2.2 血凝试验将含流感病毒尿液分别与防喘合剂、病毒唑、生理盐水（病毒对照）等量混合，置37℃水浴箱中孵育1 h，再用生理盐水将各组病毒液稀释，药物组稀释为10-1～10-6，病毒对照组稀释为10-1～10-7，各组中每稀释度接种4只鸡胚，每胚种0.2 ml，然后置34℃水浴箱中孵育72 h。最后，收集每只鸡胚的含病毒尿液用1%鸡红细胞做血凝试验，记录血凝滴度。 　　2.2.3 计算EID50［3］按Reed和Muench氏方法计算。 　　2.3 判定标准根据各组EID50的结果判定药物对病毒感染性作用，以能降低病毒滴度2个对数为有效。 　　3 结果 　　3.1 哮喘控制程度结果见表1。3组患儿疗前、疗后自身比较，疗后无哮喘症状天数比例均较疗前增加，而且夜间因喘憋而醒来天数比例均较疗前减少，差异有显著性（均P＜0.05）。3组间疗后比较，患儿无哮喘症状天数比例中西组更优于中