CSU-BPH临床指南-魏强.pptVIP

LUTS的表现形式 储尿期症状（包括OAB症状） 排尿期症状 排尿后症状 06试行版与11修订版不同之处 06年 5α还原酶抑制剂 非那雄胺 推荐 依立雄胺 推荐 1）非那雄胺适用于治疗有前列腺体积增大伴下尿路症状的BPH患者。 2）非那雄胺缩小前列腺体积达20%-30%，改善症状评分约15%，提高尿流率约1.3-1.6ml/s，降低急性尿潴留和手术干预的风险50%左右，同时降低BPH患者血尿的发生率和前列腺癌的发生率。 非那雄胺的临床疗效-1 多项大规模随机临床试验的结果证实了非那雄胺的效果： 缩小前列腺体积20-30% 改善患者的症状评分约15% 提高尿流率1.3-1.6ml/s 降低AUR及手术的风险50%左右 长期疗效得到证实，连续用药6年疗效持续稳定 使用非那雄胺6个月后获得最大疗效 保列治长期疗效和安全性研究 ----PLESS Johan D. McConnell, M.D. , et al. (USA) 1998.2.26 “保列治长期疗效和安全性研究” (PLESS)－研究设计 双盲、随机、安慰剂对照、在美国进行的多中心(95年)研究 受试者为3040例有中度至重度症状和前列腺增大的患者 用非那雄胺 5 mg 或安慰剂治疗，共4年 研究现在延长到6年 PLESS---- 非那雄胺对AUR的影响 PLESS---- 非那雄胺对BPH相关手术的影响 PLESS---- 非那雄胺对前列腺体积的影响 PLESS---- 非那雄胺对最大尿流率的影响 PLESS---- 非那雄胺对前列腺增生有关症状的影响 PLESS研究结论---- BPH是一种进展性疾病 研究期间(4年）手术和急性尿潴留发生率增高 -研究期间安慰剂组发生BPH相关事件为13% -安慰剂组手术发生率为10% -安慰剂组急性尿潴留发生率为7% 安慰剂组，大多数患者前列腺体积不断增大，第4年达到13% 虽然在安慰剂组治疗开始时症状有改善，但症状积分在连续4年研究中又回复到基线水平 PLESS研究结论---- 非那雄胺对BPH的影响 非那雄胺显著地降低了临床重要终点： 急性尿潴留↓ 57% 手术需要↓55% (P0.001对比安慰剂组) 非那雄胺治疗4年中有助于防止前列腺增大(P0.001对比安慰剂组) ↓32% 非那雄胺治疗4年中，获得持续的症状明显改善，尿流率亦显著提高(P0.001对比安慰剂组) 非那雄胺的临床疗效-2 可以预防Pca的发生率25% 前列腺癌预防试验 Prostate Cancer Prevention Trial: PCPT Update PCPT：简介 由美国国立癌症研究所的癌症预防和控制部在1993年开始进行，以确定非那雄胺在预防前列腺癌的长期效用 是首个建立在大规模人群基础上，验证前列腺癌化学预防措施的随机、双盲、安慰剂对照研究 2003年6月24日在美国公布了PCPT研究结果 PCPT：方法 随机、双盲、安慰剂对照试验 涉及18,000多名病人，9,000多病人接受了穿刺活检 历时7年，用保列治5mg/日或安慰剂 美国200多个试验点参与研究 PCPT：入选标准 健康男性，≥55岁 排除有前列腺癌和前列腺增生症病史 直肠指检正常 PSA≤3.0ng/ml PCPT：方案 PCPT：活检 每3个月查体，行DRE，检测PSA并校正（最初3年PSA×2,第4年开始PSA×2.3） 如果DRE阳性或PSA校正值＞4.0ng/ml，则进行穿刺活检 其余受试者在试验结束时接受穿刺活检 8997例（47.6%）完成7年试验 PCPT结果：Pca的检出 PCPT：结论 与安慰剂组相比，非那雄胺组Pca的发生率降低了24.8% 第一次证明了Pca可以被口服制剂预防 非那雄胺是第一种被证明能预防Pca的药物 非那雄胺的临床疗效-3 多项研究显示能减少BPH患者血尿的发生率 非那雄胺治疗BPH伴发血尿的研究 11/95 PUCHNER - MILLER CRIGINAL STUDY J.UROL 5/97 CARLIN, ET AL. THE PROSTATE 2/98 MILLER - PUCHNER LONG TERM FOLLOW UROLOGY 4/98 STEBER, ET AL - PETRO REVIEW -1 UROL, 2/00 FCILEY ET AL, RANOCHZED CONTREOLIED STUDY, J. UROLOGY FOLEY等UK研究 55例随访1年 非那雄胺治疗组-