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时珍国医国药2012年第23卷第4期 LISHIZHENMEDICINEANDMATERIAMEDICARESEARCH2012VOL．23NO．4
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口
同效液相色谱法测定仙鹿消癖胶囊中阿魏酸的含量
赵文静 ，菅原颖，王艳宏 ，旺建伟
(黑龙江中医药大学，黑龙江 哈尔滨 150040)
摘要：目的建立高效液相色谱 (HPLC)法测定仙鹿消癖胶囊中阿魏酸含量测定方法。方法 WondasilC 色谱柱(4．6
mm×250mm，5 m)，以乙腈一0．1％磷酸水溶液 (17：83)为流动相，检测波长为316nm，流速为 1ml／min，柱温40℃。进
样量 10 l。结果 阿魏酸在4．16—41．6 g／ml范围内具有良好的线性关系(r=0．9999)，平均加样回收率为99．254％，
RSD为 1．82％(n=5)。结论 该方法操作简便，专属性强，重复性好，可用于该制剂的质量控制。
关键词：仙鹿消癖胶囊； 阿魏酸；高效液相色谱法
DOI标识 ：doi：10．3969／i．issn．1008-0805．2012．04．056
．
中图分类号：R284．2 文献标识码 ：B 文章编号：1008-0805(2012)04-I)912-()1
仙鹿消癖胶囊由当归、淫羊藿、鹿花盘、浙贝母等组成 ，具有 好。
调理冲任、活血化痰、温肾散结的功效，用于治疗乳腺增生病。当 2．2．3 稳定性实验 取样品(批的仙鹿消癖胶囊内
归为仙鹿消癖胶囊的主药之一，本文以阿魏酸为定量指标 ，建立 容物，照上述方法操作，制备样品溶液，测定48h内溶液中阿魏
高效液相测定方法 ，可作为仙鹿消癖胶囊质量控制的有效方法。 酸含量随时间变化的峰面积积分值，以考察其稳定性。测定结果
1 仪器与试药 表明，RSD=1．88％，表明供试品溶液至少在48h内稳定。
LC一20A高效液相色谱仪(日本岛津)；阿魏酸对照品(中国 2．2．4 重复性实验 取同一批号样品(批的仙鹿消
药品生物制品鉴定所，批号：110773—200611)；仙鹿消癖胶囊 (本 癖胶囊内容物，精密称取5份 ，照上述供试品溶液的制备方法及
院制剂室提供)；超纯水；甲醇、乙腈为色谱纯；其它试剂均为分 色谱条件测定，结果平均含量为9．34 g／ml，RSD为0．58％(n=
析纯。 5)。表明该测定方法重复性 良好，符合重复性要求。
2 方法与结果
2．1 测量方法
2．1．1 色谱条件 色谱柱为 WondasilC18(4．6mm×250mm，5 ：， 。 {m 1。
m)；流动相为乙腈 一0．1％磷酸水溶液 (17：83)；流速 1．0ml／
min；检测波长316nm；柱温40~C；进样量 10 l(定量环)。
2．1．2 对照品溶液的制备 取阿魏酸对照品适量 ，精密称定，加 E七I。= ＼／
70％甲醇制成每毫升含41．6I,zg阿魏酸的溶液，即得。 =；= = = = = =
0 0 5 0 10．0 15．0 20．0 0．0 2．5 5．0 7．5 10．0l2．515．017．520 0
2．1．3 供试 品溶液的制备 取 3批仙鹿消癖胶囊样 品(批号： Ⅳm In C／m In
a缺当归阴性埘照 b阿魏酸
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