药监难解之题——药品回收、召回与非法收购.pdfVIP

药监难解之题 药品回收、召回与非法收购 王 晨 近年来 ，随着居民家庭药箱储量增 家 ，如美国和欧盟 ，甚至一些发展中国 受到用药知识缺乏或经济能力有限特别是 大，过期药品日益增多，过期药品流向引 家，都出台了药品召回制度。药品召回制 农村地区居民的 “青睐”。 发药品安全隐患，药品不 良反应等药害事 度在保障公众健康方面起到了积极作用。 药 品回收现象之所 以如此普通 ，很 件引发社会关注，国内药厂频频事发，国 我国药品法律规定对不合格药品，实行 大程度上是在 “药”的层面，药贩子 、医 际巨头也未能幸免，制定药品召回制度 已 的是查封 、扣押和最终销毁 ，在药品召 院、医生，甚至是 卖“药”的百姓。他们 是大势所趋，非法收购药品屡见不鲜，监 回制度方面仍为空缺。据了解 ，2007年底 结成了一个利益的共同体。药贩子从中有 管部门难于应对。药品安全已成为全社会 前我国还没有一个关于药品召回的制度、 利可网，低价购买 ，高价卖出；医生或护 关注的话题 ，有效监管更是一项长期任 规章。国内医药企业 自身对药品不 良反应 士从患者那里截留的部分药品，数量也很 务。 的主动上报意识欠缺，国内药品不 良反应 可观 ；老百姓将手 中不吃的药卖给药贩 的报告率和解决率较低。据报道 ，我国某 子，也可以得到 “实惠”。综上，在利益 过期药品回收工作 省药品不 良反应监测 中心一个季度收到的 的驱动下，形成了一条 “药源广泛，数量 初见成效，缺乏长效机制 不 良反应报告不足千例 ，绝大多数是由医 稳定”的供销链条。公费医疗人员与医生 疗机构报告的，几乎没有来 自医药生产 、 串通，多开药品，然后再将药品低价卖给 2006年，北京药监西城分局曾通过 经营企业的报告。这一方面反映在现今市 药贩子，从中牟利；医药代表将部分销量 问卷方式，对西城区家庭用药状况进行调 场环境下企业的社会责任感和诚信度的缺 不佳又有库存的药品低价卖给药贩子，减 查，了解过期药品回收的需求及现状，在 失，另一方面也和企业 自身经济实力不强 少 自己的损失；医院、医生在经济利益驱 此基础上开展了过期药品回收工作。在回 有很大关系。由于药品召回势必带来经济 动下，给病人过量开药；患者迫不得已将 收过期药品的过程中，发现随生活垃圾丢 损失，而大部分内资医药企业无力承担。 近效期药品卖给药贩子 ，挽回损失 。此 弃过期药品是多数居民的习惯，而选择继 随着国务院 《关于加强食品等产品 外，就是逢年过节、走亲访友的贵重滋补 续服用过期药品的居民不乏其人。调查发 安全监督管理的特别规定》的出台，全国 药品或保健食品，也是非法收购的重要来 现，居民并未意识到不合理处理过期药品 推行药品召回制度提上 日程。 《特别规 源。 所带来的危害。值得关注的是，极少数居 定》中提到一些新制度，如风险产品召回 在 日常执法过程中，经常会遇到百 民把过期药品卖给小商贩。不法商贩低价 制度，此前，因 “齐二药”、 “欣弗”事 姓反映某地区时有非法收购药品的人员出 收购过期药品，经过简单加工、包装，使 发，推行药品召回制度的呼声更是渐高。 没，但当执法人员赶赴现场时却很难对非 之再次流人城乡结合地区、偏远山区、小 因此，2007年12月10日公布的 《药品召回 法收购人员采取措施 ，抓不到交易证据。 型医疗单位。从 目前回收效果来看并不乐 管理办法》还有待社会和时间的考验。药 不法分子流动性强 ，逃避甚至抵抗行政执 观 ，不少居民认为把过期药拿去处理应有 品召回在我国部分省市已有先例。从近期 法 ，多数情况下只能起到告诫、驱散的作 一 定补偿。然而，真正实施有偿回收难度 的黑龙江省完达山制药厂刺五加注射液等 用，无法有效遏制违法行为的发生。 很大，药监部门无法承担这笔费用。在政 事件就可以看出，无论是政府 、企业还是 府指导下，过期药品回收工作有序进行， 公众均给予 “药品召回”制度有序实施的 化解药品安全隐患 百姓认知程度已有所提高，并得到社会各 有力支持。