医学实验室质量管理体系研究.pdfVIP

· · I。abMed 754 3年3月第lo卷第6期 检验医学与临床201 clin，March27三生!尘1．!!，型!．! ·教学与管理· 医学实验室质量管理体系研究 王利新，潘 琳，魏 军△，李 锋，王利茹(宁夏医科大学总医院医学实验中心，银川市 750004) 【关键词】 医学实验室；质量管理； 体系； 研究 文献标志码：C 文章编号：1672—945j(2013)06一0754一03 DoI：10．3969／j。issn．1672-9455．2013。06．065 5189：2007)规定了国家认可委员会 近年来，随着科学技术的飞速发展，越来越多的新技术、新 量和能力认可准则》(Is()l 方法应用于临床检验工作中，临床检验在临床诊疗二[：作中发挥 (cNAs)对医学实验室质量和能力进行认可的专用要求，包含 着越来越重要的作用1。医学实验室要向临床诊疗提供稳定、 了．医学实验室为证明其按质量管理体系运行、具有技术能力并 可靠的检测结果，必须建立一个全面的质量管理体系，该体系 能提供止确的技术结果所必须满足的要求，其内容等同采用 是保证检验质量的核心。国际标准化组织(IS0)以IS()ljl89 《医学实验室质量和能力专用要求》作为建设质量管理体系的 件、术语和定义、管理要素、技术要素、附录等lo个部分。准则 主要依据用以指导医学实验室建立质量管理体系。j。本文通 中的管理要求部分规定了实验室进行有效管理的内容，包括： 过引入质量管理、质量管理体系相关理论。，针对现有质量管 组织和管理、质量管理体系、合同的评审、文件控制、委托实验 室的检验、咨询服务、外部服务和供应、不符合的识别和控制、 理现状。解决质量管理中存在的问题，依据CNA引：I，02《医学 实验室质量和能力认可准则》(Is()15189：2007)构建r医学实投诉的处理、纠正措施、预防措施、持续改进、质量和技术记录、 验室质量管理体系，指导医学实验室更为系统、科学地进行质 内部审核、管理评审等15个要求；技术要求规定了对实验室所 量管理。 从事工作应具备的技术能力，包括：人员、设施和环境条件、实 l 国内外医学实验室质量管理体系研究 验室的设备、检验前程序、检验程序、检验程序的质量保证、检 国外对于医学实验室质量管理体系的研究历史较长，内容 验后程序、结果报告等8项要求一“)|。 较充实，学者们从质量管理体系与医学实验室的有机结合一， 3 医学实验室质量管理体系的构建 如何建立适应医学实验室工作的管理体系。，质量管理体系如 医学实验室质量管理体系的建立来源于对医学实验室现 何促进医学实验室质量和能力的持续改进，建立质量管理体系 状调查和分析，调查分析的日的是为_r合理地选择质量管理体 的方式方法，医学实验室质量管理体系建立过程中的技术问 系要素。经过凋查分析后．确定要素和控制程序时应注意：是 题、管理问题、经济问题、成本控制问题、服务满意度问题等多 方面进行r研究。国内有关医学实验室质量管理体系的研究 1j189：2007)的标准建立质量管理体系；是否符合相关的法律 主要集中在近10年的时间。检验界的专家学者们从加强医学 法规；是否适合医学实验室的工作特点；是否适合医学实验室 实验室的管理。6，我国检验医学存在的诸多问题及解决的建 运行体系的能力一“。 议0一，提高检验技术人员素质，完善检验技术规范。提高医学检 3。l构建原则医学实验室质量管理体系是一个复杂的系 验工作质量。8一，医学实验室的发展与管理，我国临床实验室的 统，涉及检验工作的各个环节，需要遵循一定的原则来