头孢他啶滴眼液制备及质量控制.docVIP

头孢他啶滴眼液制备及质量控制【摘要】 目的 制备头孢他啶滴眼液并建立其质量控制方法。方法 配制头孢他啶滴眼液,采用高效液相色谱法测定头孢他啶的含量,并考察其稳定性。结果 所制备的制剂为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体,鉴别、检查均符合中国药典2010版中的相关规定;头孢他啶检测浓度的线性范围为50～300 μg/ml(r=0.999 9),平均回收率为100.2%,RSD为0.87%;本品对热不稳定,4℃可存放40 d。结论 该制备方法简便、可行,质量可控。本品应冷处避光保存。 【关键词】头孢他啶;滴眼液;制备;质量控制 Preparation and quality control of Ceftazidime eye drops WU Wei, HE Mei-feng, TANG Xi-lan, et al.Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University, Guangzhou 510060, China 【Abstract】 Objective To prepare Ceftazidime eye drops and establish its quality control method.Methods Ceftazidime eye drops was prepared. The content