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采供血分支机构送检标本质量管理
采供血分支机构送检标本质量管理【关键词】
集中化检测;标本;质量管理
血液检验是安全输血链条中至关重要的一环,检验工作的质量管理必须在遵循一个《办法》和两个《规范》的基础上,切实把握好检测前、中、后这三个环节。据统计,目前检测前标本引起的误差已占实验室整体误差的70%[1],同时,随着近年来集中化检测模式的逐步推广,血检标本已由过去单一的自采自检演变为各分支机构分散采集后统一送检,这就使检测前标本的质量管理成为当前采供血机构检验工作的重点和难点。有鉴于此,笔者对我站实行集中化检测以来各县区采血点部分送检标本的质量状况和管理体会进行了分析和总结,现叙述如下。?
1 资料与方法?
1.1 一般资料 本血站检验部门《标本质量信息反馈》记录以及质控部门的相关信息。?
1.2 方法 通过有关记录对2004年4月~12月、2010年4月~12月间各地分站送检标本的数量进行汇总,对不合格的血液标本,按引起实验室误差的干扰因素不同进行分类,并将整理出的数据按年度不同进行统计和比较。见表1。?
2 结果与分析?
我市于2004年按照江苏省卫生厅[2003]40号文件 要求对采供血机构进行了重组,并于同年4月实行集中化检测。截止2010年底,在该模式运行初期及后期的相应时段内,共接受各县区采血点血液送检标本32407份,其中由于标本量不足、血型误定、标识不清、遗失或粘贴不当、标本溶血、凝固不全及倒错等原因造成不合格的标本共60份。详见表2。结果显示,2004年不合格标本约占这两阶段不合格标本总数的77%,这可能是由于各分支机构成立伊始,其质量管理体系的运行尚未完全转入正轨,工作人员对血站制定的各项规章制度和操作规程未能熟练掌握所致。此后,随着血站的各项管理和培训措施不断落实到位,职工的业务素质和操作技能明显提高,采血点的规范化运作也得到深化和巩固。同时血站还加大了监控力度,不合格标本一经反馈,立即启动质量整改程序,责令分支机构及相关责任人自查自纠,并由质控部门持续跟踪验证。?
通过不断的调整和改进,各县区分支机构的相关工作取得了明显进步,统计表明2010年不合格标本较2004年大幅减少,比较差异有统计学意义。?
3 体会与总结?
采供血系统实行集中化检测是优化血站资源配置、保证输血安全的重要措施,更是血站发展的必然趋势[2]。总结我站在集中化检测过程中对各分支机构送检标本质量管理的体会,笔者认为应注意以下几点:?
3.1 强化管理 根据《血站管理办法》的规定,中心血站应承担下级机构的法定质量管理责任,因此集中化检测模式应将血站的质量管理体系覆盖到县区采血点的所有环节,建立健全各项规章制度和岗位职责,实施统一的标准操作规程,特别应强化与标本管理有关的样品采集、贴签、储存、装运、交接等程序的执行,同时加大监督核查力度,发现问题及时纠正、密切跟踪,确保其持续改进,使县区采血点的操作人员在操作中有法可依、有法必依。?
3.2 注重培训 由于采供血系统各分支机构的前身都是县级基层血库,原有人员的素质及技术水平参差不齐,而检验模式的变化又对工作质量提出了更高的要求,因此必须把岗位培训作为县区采血点开展各项工作的重要内容。应根据实际工作的需要,制定培训计划和培训记录,对每次培训都进行考核与评估,未达到预期要求的要再次培训。对涉及标本管理的内容应重点培训,包括员工的职业道德规范;质量责任意识;相关法律、法规;样品采集、贴签、储存、装运、交接的SOP;职业防护与医废处理等专业知识和技能,通过培训提高这些工作人员的业务素质和操作技能,确保送检标本的质量。?
3.3 改善设施 各县区采血点原有的相关设施已不能适应集中化检测模式,中心血站应加大对分支机构基础设施和专业设备的投入,从硬件上满足其工作需要。就控制送检标本质量而言,盛放标本的容器应统一使用标准化真空采血管。血液标识在集中化检测区域内也应得到统一,标签应防水、耐磨、黏性好,条码号应唯一,确保血样和血袋标识的一致。血样从采集、运输到交接要经过一系列的环节,应配置充足、有效的冷藏设备,如冷藏车、冷藏箱、冰袋等,确保上述过程中冷链的完整。中心血站应积极开展网络建设,利用现代网络传输技术实行区域内联网,同时保持信息传输通道的安全和有效。?
3.4 规范操作 标本留取、贴签、保存、装箱、运输、交接的全程都应严格按照SOP要求,规范操作,确保无虞。?
3.4.1 标本留取 本站采取血袋血放样模式,每个采血位均具有独立的采血、留样、记录、贴签的操作设施和缜密流程。标本收集区以室温(18℃~25℃)为宜。采血前必须认真核对献血者的姓名、性别、年龄、血型、条码号等内容;标本管应清洁无破损并排列有序,抗凝液应新鲜有效且比例适中;标签应清晰、完
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