HPLC测定桑菊感冒片中绿原酸含量.doc

HPLC测定桑菊感冒片中绿原酸含量【摘要】目的：建立桑菊感冒片中绿原酸的含量测定方法。方法：采用HPLC法测定绿原酸的含量，色谱柱：Dikma Kromasil C18柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相：甲醇-0.4%磷酸溶液（26∶74）；检测波长：326 nm；柱温：30 ℃；流速：0.8 ml/min。结果：绿原酸在0.09~0.9 μg范围内具有良好的线性关系（r=0.9999），平均回收率为98.52%，RSD为0.42%（n=9）。结论：该方法简便、快速、有效、灵敏、准确、具有良好的重复性和回收率，可作为该制剂的定量分析方法。 【关键词】HPLC；桑菊感冒片；绿原酸；含量测定 文章编号：1009-5519（2007）16-2379-03 中图分类号：R28 文献标识码：A Determination of the content of chlorogenic acid in sangju ganmao tablets by HPLC ZHANG Lei，HE Bing (Luzhou Medical College，Sichuan 646000，China) 【Abstract】Objective:To establish a method for the content determination of chlorogenic acid in sangju ganmao tablets.Methods:The content of chlorogenic acid was detected by HPLC.The separation was carried out on a Dikma Kromasil C18 column（250 mm×4.6 mm，5 μm）.The mobile phase was methanol-0.4% phosphoric acid solution（26∶74）；The detective wavelength was set at 326 nm;The column temperature was 30 ℃ and the flow rate was 0.8 ml/min.Results:The calibration curve showed good linearity over the range of 0.09~0.9 μg(r=0.9999).The average recovery was 98.52% with RSD 0.42%(n=9).Conclusion:This method was simple,rapid,efficient,sensitive,accurate and with good repeatability and recovery,it could be used as a quantitative analysis method for this preparation. 【Key words】HPLC；Sangju ganmao tablet；Chlorogenic acid；Content determination 桑菊感冒片源于清代名医吴鞠通的成方“桑菊饮”，是治疗夏季感冒的首选方，治疗效果确切，适用人群广泛。方中桑叶、菊花疏散上焦风热、清肺止咳，为主药；辅以薄荷油助主药疏风解表，杏仁、桔梗清咽宣肺止咳，清咽利膈；佐以连翘清热透表，芦根清热生津止渴；以甘草调和诸药。桑菊感冒片采用优质天然地道中药材，以先进的制药技术精制而成，它采用了大型多能提取罐封闭提取原液，用高效的三效蒸发系统浓缩精练，是古代精方与现代尖端制药技术的完美组合。本文采用高效液相色谱法对方中菊花所含的主要有效成分绿原酸进行了含量测定。该方法比较简单，重现性好，可作为该制剂的质量控制标准。 1 仪器与试药 1.1 仪器：戴安高效液相色谱仪（P680A四元低压梯度泵，PDA-100二型管阵列检测器，TCC-100柱温箱，Chromeleon色谱工作站）；瑞士Precisa电子天平（XR 205SM-DR）；CQX25-06超声波清洗器（上海必能信超声有限公司，功率250 W，频率25 kHZ）。 1.2 对照品：绿原酸（110753-200412），中国药品生物制品检定所提供。在选定色谱分离后按面积归一化法计算含量为99.69%，符合含量限度要求，故含量以100%计算。 1.3 试药：甲醇为色谱纯，其余试剂均为分析纯；水为重蒸馏水。 1.4 样品：桑菊感冒片，云南省玉溪市维和制药有限公司，批号20060718 2 方法与结果