复方氨林巴比妥注射液致罕见呼吸心跳骤停相关性探析.doc

复方氨林巴比妥注射液致罕见呼吸心跳骤停相关性探析[摘要] 复方氨林巴比妥注射液所致的不良反应有涉及8个器官/系统的类型（皮肤及附件损害、心脏损害、白细胞和网状内皮系统异常、血小板和出凝血障碍、肝胆系统损害、中枢及外周神经系统损害、泌尿系统损害、用药局部损害），本文通过对该药所致罕见的呼吸心跳骤停的相关性观察，探讨其发生的可能原因，旨在提示医务人员引起足够重视。 [关键词] 呼吸心跳骤停；复方氨林巴比妥注射液 [中图分类号]R971[文献标识码]C [文章编号]1673-7210（2007）11（c）-149-02 复方氨林巴比妥（安痛定）注射液，别名：复方氨基比林。本品为复方制剂，其组分为：每支含氨基比林100 mg，安替比林40 mg，巴比妥18 mg，辅料为：乙二胺四乙酸二钠，注射用水，是临床应用较广的解热镇痛药。有关复方氨林巴比妥的不良反应病例屡有报道，其中包括：肝功能异常，血液系统、泌尿系统及呼吸系统反应，过敏性休克等，严重的有导致死亡的病例报道。现将肌注复方氨林巴比妥注射液所致罕见的呼吸心跳骤停的相关性归纳总结如下，希冀为临床合理使用复方氨林巴比妥注射液提供参考。 1 临床资料 患者,男，28个月。因发热在家口服对乙酰氨基酚（扑热息痛）约0.25 g，2 h后热未退，于2006年5月4日19∶00来我院儿科就诊。经询问患儿家属，无药物过敏史。查体：T 38.5℃,咽部充血，余未见异常。诊断为上呼吸道感染，给予复方氨林巴比妥注射液1 ml肌内注射，5 min后患儿口唇青紫，颜面苍白，意识不清，心跳呼吸停止，肌张力下降。立即给予心肺复苏，同时给予抢救用药如下：肾上腺素0.5 mg皮下注射；地塞米松4 mg加入5%葡萄糖溶液中静滴；维生素C 1.5 g，10%葡萄糖酸钙注射液10 ml加入5%葡萄糖注射液150 ml中静滴；5%碳酸氢钠30 ml加入5%葡萄糖注射液60 ml中静滴。经抢救33 min，患儿恢复自主呼吸心跳。观察1 h后患儿逐渐恢复正常。 2 导致呼吸心跳骤停的可能原因分析 2.1 患儿因素 该患儿28个月，属婴幼儿期。小儿的肝、肾功能、中枢神经系统、内分泌系统等尚未发育完善，因此应用某些在肝内代谢的药物易引起中毒。小儿基础代谢率高，膜通透性高，血脑屏障通透性高，一般药物进入体内后迅速分布全身。小儿血浆蛋白偏低，结合药物的载体能力较低，血浆内的药物有相当部分呈游离型，因此对效应器官作用较大。 2.2 导致该患儿呼吸心跳骤停的药物因素 2.2.1 复方氨林巴比妥注射液中的各组分因素①氨基比林与安替比林同属于吡唑酮类解热镇痛药，1992～1934年作为一种新型的解热镇痛药物流行于欧州、美国，依资料记载，在美国，到1934年有1 981人、欧洲大约有200人死于使用该药有关的疾病。其不良反应在我国也屡见报道。②氨基比林和安乃近（氨基比林与硫酸钠的加成物）同属吡唑酮类药物，对造血系统有不良影响。氨基比林在少数过敏患者可引起粒细胞缺乏症，有致命危险。我国药典1977年版未收载此药，1982年淘汰品种中有些药的片、针剂及一部分复方制剂。安替比林亦是吡唑酮类药物，因易发生皮疹、发绀、消化不良、失眠、虚脱等，现单方制剂已淘汰。该类药物能引起粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血以及严重的过敏反应，服药后有时还因出血过多、体温下降过快而引起虚脱。现许多国家已停止使用这两种药物。③巴比妥：静脉注射巴比妥类药，特别是快速给药时，可出现严重呼吸抑制、呼吸暂停，即巴比妥有抑制呼吸中枢的作用。解热镇痛药与巴比妥联用有协同和增效作用，但也增加中枢神经系统抑制作用，巴比妥过量用药可抑制呼吸。 2.2.2 药物的相互作用可能存在的致病因素该患儿于2 h前在家已口服过对乙酰氨基酚（扑热息痛），该药属小儿禁用药物。对乙酰氨基酚服用超量时，可出现肝功能损害，可出现明显的肝功能衰竭，表现为肝性脑病、抽搐、呼吸抑制及昏迷等症状。巴比妥可增加扑热息痛发生肝毒性反应的危险。 2.2.3 药物的用量可能存在的致病因素该患儿所用的对乙酰胺基酚片及复方氨林巴比妥注射液均为成人用药，按说明书给药时存在着药物超剂量问题。如制药厂说明书的复方氨林巴比妥注射液的用法及用量：肌内注射，成人1次2 ml，或遵医嘱。在监护情况下极量为1日6 ml；2岁以下：1次0.5～1 ml；2～5岁：1次1～2 ml;大于5岁：1次2 ml。本品不宜连续使用。而对乙酰氨基酚的用法用量：成人1次0.5 g，儿童必须在成人的监护下使用，以上说明书存在弊端，特别是患者服用的非处方药，在没有医护人员指导下，更容易造成过量应用。 3 讨论 截至2003年第一季度，国家药品不良反应监测中心数据库中有关复方氨林巴比妥注射液病例