穴位注射卡介菌多糖核酸治疗尖锐湿疣及对患者免疫调节作用.docVIP

穴位注射卡介菌多糖核酸治疗尖锐湿疣及对患者免疫调节作用文章编号：0255-2930(2007)06-0407-04 中图分类号：R246.7　文献标识码：A [摘要] 目的：探讨穴位注射卡介菌多糖核酸(BCG―PSN)治疗尖锐湿疣(CA)的临床疗效及免疫学机制。方法：将200例患者随机分为4组，运用激光消除疣体后，治疗组(A组)用BCG-PSN穴位注射；对照1组(B组)用BCC-PSN肌肉注射；对照2组(C组)用干扰素肌肉注射；空白对照组(D组)未行其他治疗。治疗前及治疗6个月以后检测患者细胞免疫功能，并记录其复发情况。结果：A组治愈率为94.3％，B组为78.0％，C组为80.4％，D组为78.2％，A组与其他各组比较，治愈率均高于其他各组，差异有显著性意义(P0.05)，各组之间具有齐同可比性(见表1)。健康对照组40人，男30人，女10人；年龄18～60岁，平均35.1岁，均为体检健康者。 1.2　诊断标准 根据卫生部疾病控制司、全国性病麻风病控制中心2000年制定的《最新颁布性病诊疗规范和性病治疗推荐方案(试行)》。 (1)接触史：有非婚性接触史、配偶感染史或间接感染史。 (2)临床表现：①男性及女性在生殖器、会阴或肛门周围，偶见口腔、乳房等处出现多个粉红色、灰白色或灰褐色丘疹或乳头状、鸡冠状或菜花状高起的赘生物，少数呈乳头瘤样增殖的巨大型尖锐湿疣，即Buschke-Loewenstein巨大型尖锐湿疣；②自觉有痒感、异物感、压迫感或疼痛，常因皮损脆性增加而出血，女性可有白带增多；③女性患尖锐湿疣应与假性湿疣(绒毛状小阴唇)、男性应与珍珠样阴茎丘疹相区别，还要与扁平湿疣、鲍温样丘疹病、生殖器汗管瘤等相鉴别；④用5％醋酸液涂抹皮损处，3～5分钟后变白。 (3)实验室检查：①皮损活检：有HPV感染的特征性凹空细胞的组织病理学变化特点；②必要时在皮损活检中用抗原或核酸检测显示有HPV。常见的是HPV 6、11型，HPV 16、18型少见。 1.3　纳入标准 具备诊断标准(1)、(2)及(3)中的任何一项指标可确诊，在接受本研究方法期间停用其他疗法。 1.4　排除标准 ①年龄在16岁以下或60岁以上者，妊娠及哺乳期妇女；②对治疗方案有严重不良反应者，精神病患者，肝肾功能不全者，免疫功能有缺陷者；③治疗前曾用过免疫调节剂者；④不符合诊断标准、未能严格执行治疗方案、无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。 1.5　中止剔除临床试验标准 ①疗程未结束而出现过敏反应或严重不良反应者，根据医生判断应停止者，即中止该病例临床试验，但已超过1/2疗程者应统计疗效；②试验期间有不洁性交史者。 1.6　试验药品 BCG-PSN(长沙九芝堂药业集团生产，规格：0.5mg／支)，干扰素a-2b(上海华新药业生产，规格：100万IU／支)。 1.7　仪器与试剂 检测外周血T淋巴细胞亚群、NK细胞，采用美国BD公司FACSCalibur型流式细胞仪，试剂采用美国BD pharmingen公司试剂，由本院中心实验室专业人员严格按照说明书进行检测。 2　治疗方法 所有患者治疗前均作外周血T淋巴细胞亚群、NK细胞检测。先用激光治疗皮损，局部1‰新洁尔灭常规消毒，再以1％利多卡因局部浸润麻醉，将激光头对准疣体，垂直于病损部位扫描，使其气化，巨大疣体则使用切割法。伤口以1／4000呋喃西林溶液湿敷，防止感染。待上述方法消除疣体后，再分组治疗。各组治疗结束3个月后统计疗效。治疗后3～6个月复发者继续激光治疗。 2.1　A组 取穴：①曲池、三阴交；②阳陵泉、太冲。任选一侧穴位，两组穴位交替使用。操作：穴位常规消毒，用5号针头5mL注射器抽取BCG-PSN注射液2mL，针头对穴位捻转提插，得气后每穴注入药物1mL，每周2次，连用12周。 2.2　B组 取BCG-PSN注射液肌肉注射，每次2mL，每周2次，连用12周。 2.3　C组 取干扰素100万IU，以2mL生理盐水稀释后肌肉注射，每周2次，连用12周。 2.4　D组 激光治疗后不作其他处理。 3 疗效观察 3.1　疗效标准 依据国家中医药管理局1994年颁布的《中医病证诊断疗效标准》。痊愈：皮损消失，疣体脱落，半年以上无复发；显效：疣体缩小≥50％，无新生疣体；有效：疣体缩小6个月)活性明显降低。说明CA的发病与细胞免疫密切相关，CA患者存在细胞免疫异常，且复发CA患者尤其明显。BCG-PSN穴位注射疗法和BCG-PSN肌肉注射、干扰素肌肉注射对CD、CD、CD/CD比值与NK细胞均有明显的调节作用(P0.01)，以BCG-PSN穴位注射疗法效果