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糖衣对维C银翘片中维生素C含量测定影响[摘要]目的：研究糖衣对维C银翘片中维生素C含量测定的影响。方法：采用碘滴定法，并进行配对设计的t检验。结果：糖衣不影响维生素C的含量测定，平均回收率为99.95%(n=6)，RSD为0.35%；P0.05，n=6，差别无显著性意义。结论：糖衣对维C银翘片中维生素C的含量测定无干扰，可不剥糖衣进行其含量测定。 [关键词]糖衣；维C银翘片；维生素C；含量测定 [中图分类号]R917 [文献标识码]A [文章编号]1673-7210（2007）08（c）-105-01 维C银翘片为中西药结合的常用感冒药，中国药品标准规定了维生素C的含量测定。由于生产过程中维生素C不稳定，目前市场上各个厂家的维C银翘片质量参差不齐，有的维生素C含量极低。本实验研究了糖衣对该片剂中维生素C含量测定的影响，并对6个厂家的样品进行了配对设计的t检验，结果P0.05，表明糖衣对维C银翘片中维生素C含量测定的影响无显著性意义。 1 仪器与试药 AG135电子天平（瑞士梅特勒公司）；冰醋酸为分析纯；维生素C（抗坏血酸，黄石市三九药厂，批按中国药典2000年版二部“维生素C”中含量测定项下测定其含量为99.8% ）；维C翘片均为市售品。 2 方法与结果 2.1 糖衣对含量测定的影响 取10片，剥糖衣，将剥下的糖衣研细，取相当于4片维C银翘片所包含糖衣量，置100 ml量瓶中，加新沸的冷蒸馏水10 ml和稀醋酸10 ml，振摇使溶解，加水稀释至刻度，摇匀；精密量取续滤液50 ml，置锥形瓶中，加淀粉指示液3 ml，用碘滴定液（0.1035 mol/L）滴定至蓝色。共做了6个厂家，结果糖衣消耗碘滴定液（0.1035 mol/L）0.01~0.04 ml，折算成相当于维生素C的含量为0.09~0.36 mg，仅相当于标示量的0.01%~0.39%，且剥下的糖衣不可避免地会带入一些维生素C，所以在实验中基本可以忽略糖衣造成的误差。 2.2 回收率试验 精密称取维生素C和不剥糖衣样品于100 ml量瓶中，按文献[1]方法测定含量，计算回收率。结果平均回收率为100.0%，RSD=0.35%，表明此法回收率高，测定结果准确（表1）。 2.3 剥糖衣与不剥糖衣进行维生素C含量测定的比较 取同一个厂家的样品10片，剥糖衣；另取10片，不剥糖衣，照文献[1]法测定含量。共做6个厂家，经统计学[2]处理，得成对数据的 t检验的P0.05（n=6），表明两种方法测定的结果无显著性差异（表2）。 3 讨论 3.1 在糖衣对含量测定的影响试验中，糖衣是从片剂上剥下的糖衣，解决了辅料来源问题，同时更接近实际操作状态。 3.2 注意研磨充分，使样品中糖衣分布均匀。 3.3 由于含PPA感冒药属禁用，故维C银翘片使用量较大，但维C银翘片在生产过程中维生素C容易氧化变质，目前很多厂家中的维生素C含量很低，厂家出厂前需及时掌握质量情况，但剥糖衣费时费力，建议厂家可不剥糖衣进行维生素C的含量测定，快速、省时。 [参考文献] [1]国家药典委员会中药标准处.维C银翘片质量标准[J].中国药品标准,2003,4(4):25-26. [2]裘雪友,孙定人,喻维新.药师手册[M].第2版.北京:人民军医出版社,1998.1147. （收稿日期：2007-07-18） “本文中所涉及到的图表、注解、公式等内容请以PDF格式阅读原文” 1