他克莫司软膏治疗成人特应性皮炎疗效和安全性研究.PDFVIP

维普资讯 406 巾华皮肤科杂志2005年7月第38卷第7期 ChinJ rIl『!，』Iy… 2005,Vol38,No．7 · 论 著 · 他克莫司软膏治疗成人特应性皮炎疗效 和安全性研究 刘玲玲 窦侠 闻卫兢 郑志忠 王宝玺 林麟 曾凡钦 顾军 朱学骏 摘【要】 目的 评价0．1％和0．03％他克莫司软膏治疗成人中、重度特应性皮炎的疗效和安全性。 方法 采用多巾心、随机双盲、赋形剂平行对照的临床研究，受试者每IB2次外搽 0．1％或0．03％他克莫司 软膏或赋形剂，疗程3周，于治疗前及治疗后第 l、2、3周各访视 1次，进行疗效和安全性评价。结果 6 个中心共有 2l1例中、重度特应性皮炎患者纳入疗效分析。治疗结束时．0．1％和0．03％他克莫司软膏组治 疗有效率分别为88．4％和77．8％，均明 高于赋形剂组的30．0％(P0001)。治疗后第 l、2、3周，0．1％和 D 0．03％他克莫司软膏组湿疹面积与严重度指数、皮损受累面积百分比、症状／体征总评分、研究者对治疗临 床反应总评、患者对瘙痒 自我评分均明 优于赋形剂组，且多于治疗后第 l周始即明显改善(P=0．002～D P0．001)，0．1％他克萸司软膏组疗效优于0．03％他克莫司软膏组。0．1％和0．03％他克莫司软膏组药物相 关性不良反应发生率分别为47．3％和40．0％．均高于赋形剂组的28．2％．主要表现为皮肤灼热、瘙痒／瘙痒 C 加重或刺痛等局部刺激反应。结论 0．1％和0．03％他克莫司软膏对治疗成人特应性皮炎具有良好的疗 效和安全性。 关【键词】皮炎，特应性；他克莫司；随机对照试验 D EfficacyandSafetyofTacrolimusOintmentfortheTreatmentofAtopicDermatitisinAdults LIU D Ling-ling*,DOUXia,WENWei-jing,zHENGzht—zhon~ WANGB(m—xi，LlNLin，zENGFan—qin，GUjun． zHUXue-jun．DepartmentofDerma~olog)，FirstHospital，PekingUniversity,Beijing100034，China A【bstract】 Objective Toobservetheclinicalefficacyandsafetyof0，l％and0，03％tacrolimuspint— C mentinpatientsaged l8to65yearswithatopicdermatitis(AD)，M ethods Treatmentwasgiventwicedaily toallaffectedareasfor3weeksinamuhicentre，randomized，doubleblind。parallel，andvehicle．controlled study，Follow—upvisitswerescheduledondayl(baseline)，andl，2and3weekspost—treatment，Thethera— peuticeffectan(1safetywereevaluated，Results A totalof2l1adultswithmoderatetosevereAD in6study centreswereenrolledint