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尼美舒利不良反应36例及其用药监护
尼美舒利不良反应36例及其用药监护尼美舒利是一种非甾体抗炎药,可选择性抑制环氧合酶Ⅱ,所以具有显著的抗炎、镇痛和解热作用。但随着其应用的不断推广,有关其不良反应的报道时有所见,应引起临床足够的重视。查阅尼美舒利不良反应的相关报道,综合分析其不良反应的发生情况,并提出监护措施,以供临床参考。
1 资料与方法
使用《中国期刊全文数据库》并辅以人工检索,查阅1998~2010年国内医药期刊中有关尼美舒利不良反应的典型病例报告,剔除同一病例的重复报道和对病人资料、发病情况交代不清的报道,不包括相关的文献综述,共查阅到符合标准的相关文献31篇,共计病例38例,其中14岁以下20例,占52.63%,各类不良反应病例数如下表:
不良反应类型 病例数(%) 不良反应类型 病例数(%)
胃肠道出血 2(5.26%) 肾功能损害 13(34.21%)
药物性肝损害和肝炎 16(42.11%) 下肢浅静脉炎 1(2.63%)
皮炎、药疹 4(10.53%)
少尿、血尿 2(5.26%)
2 临床表现
2.1药物性肝损害和药物性肝炎 共有16例,占不良反应报道的41.03%,其中1例因肝衰竭死亡。肝损害均发生于连续使用尼美舒利1周以上,主要表现为乏力、恶心、食欲不振、低热、腹胀、纳差、尿黄等,多数患者服药前肝功能正常,服药后查肝功能均不同程度出现异常,部分患者可见黄疸,程晟报道1例患者B超发现腹水,实施腹腔穿刺抽出黄色浑浊液体180ml,停药后恢复正常。
2.2肾功能损害 共9例,患者服药后出现眼睑、下肢水肿,并有压痕,少数患者水肿症状较严重,停药后水肿均自行消退。何平等报道5例新生儿服用尼美舒利后致肾脏不良反应,其中男2例,女3例,日龄最小9d,最大25d,其中3例致电解质紊乱,表现为高钾血症、低钠血症、低氧血症,1例致代谢性酸中毒,1例服药后引发急性肾衰竭。司继刚等报道7例女性患者服用尼美舒利颗粒后引发双下肢水肿,停药后症状均自行消退。
2.3胃肠道出血 2例,尼美舒利能够选择性抑制COX-2从而发挥解热、镇痛、抗炎作用,其对胃肠道的刺激较轻,但少数患者服用后仍有烧心、恶心、胃痛甚至引发胃溃疡的现象发生,个别患者症状加重后连续出现黑便并伴有头晕、呕吐,经使用奥美拉唑抑酸,维生素K1止血,口服硫糖铝混悬液保护胃粘膜后恢复。
2.4过敏性皮疹 共4例,马赞茹等报道1例71岁女性,自服尼美舒利2片后胸前出现散在性粟粒样大小丘疹、水疱,轻度痒疼,次日皮疹蔓延至躯干、四肢,分批出疹,成对分布。赵惠中等报道1例7岁女童口服尼美舒利颗粒后出现全身剧烈疼痒,全身可见大量大小不一、呈不规则分布的充血性红色斑块。
2.5少尿、血尿 有2例,漆泓等报道1例53岁男性患者服用尼美舒利后尿量逐渐减少,可能与尼美舒利抑制PG合成引起肾血流灌注减少,以及抑制呋塞米利尿作用有关。王江军等报道1例58岁男性患者因风湿性关节炎口服尼美舒利于第四天出现下腹胀痛、尿频、尿痛,尿呈深红色,镜检有大量红细胞和少量白细胞,停药后症状消失,镜检尿常规正常。2周后患者自行再服该药后2d再次出现上述症状,停药3d后消失。
2.6下肢浅静脉炎 有1例,庄淑萍等报道1例42岁女性患者口服尼美舒利片第五天出现小腿轻度肿胀、浅静脉淤血并伴有轻微疼痛,继续服用2d后症状加重,停药3d后症状完全消失。
3 用药监护
近期有关尼美舒利不良反应的报道频发,多起服用尼美舒利不良反应发生,其对肝、肾功能的损害和其它不良反应引起了临床的高度重视。然而,影响其不良反应发生的因素有很多,除个体差异外,药品质量、给药方法、配伍用药和用药人群均影响尼美舒利不良反应的发生。另外,尼美舒利为处方药,一些药店将其作非处方药违规销售,患者用药不规范,也是导致其不良反应频发的主要原因。鉴于其不良反应的后果比较严重,医护人员在执行医嘱时应注意监护。
3.1仔细询问过敏史 不少过敏体质的病人兼有多种药物过敏史,该类病人服用尼美舒利后发生过敏反应的倾向比较大。故用药前仔细询问过敏史,包括药物过敏史、食物过敏史、过敏性疾病史等,以筛选过敏反应的高危人群,必要时做药物过敏试验,尤其是有磺胺类药过敏的患者应慎用,对防止过敏的发生意义重大。
3.2注意给药剂量、疗程 近期报道的尼美舒利不良反应多数与超剂量和长期用药有关,程晟报道的1例服用尼美舒利致肝损害合并腹水的患者连续用药达20d之久,多数致肝肾损害的病例其服药疗程也在7d以上。医护人员应根据临床实际情况和控制症状需要,在最短的治疗时间内使用最低有效剂量,如治疗无效应立即停药,连续使用最长应不超过1周。
3.3密切观察病情变化 多数情况下,凡用药后出现的症状、体征不能用原有疾病解释时,
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