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第二章 组织机构和职责 分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况,评估抗菌药物使用适宜性。对使用的趋势进行分析研究,对不合理使用现象应当及时采取有效的干预措施 对本辖区医疗机构抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监测,开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作 对全国抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监测,开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作 医疗机构 省级卫生行政部门 卫生部 第二章 组织机构和职责 组织机构和职责: 医疗机构主要负责人(院长)是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。 医疗机构应当建立本机构抗菌药物管理工作制度。 二级以上医院在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组,由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成,医务、药学等部门共同负责日常管理工作。其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或指定专职技术人员,负责具体管理工作。 医疗机构抗菌药物管理工作机构或者专(兼)职人员的主要职责是:(一)贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章,制定本机构抗菌药物管理制度并组织实施; (二)审议本机构抗菌药物供应目录,制定抗菌药物临床应用相关技术性文件,并组织实施;(三)对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测,定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息,提出干预和改进措施;(四)对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训,组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育。 第二章 组织机构和职责 二级以上医院应当设置感染性疾病科,配备感染性疾病专业医师。 感染性疾病科和感染性疾病专业医师负责对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导,参与抗菌药物临床应用管理工作。 二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师。 临床药师负责对本机构抗菌药物临床应用提供技术支持,指导患者合理使用抗菌药物,参与抗菌药物临床应用管理工作。 第二章 组织机构和职责 二级以上医院应当根据实际需要,建立符合实验室生物安全要求的临床微生物室。 临床微生物室开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作,提供病原学诊断和细菌耐药技术支持,参与抗菌药物临床应用管理工作。 第二章 组织机构和职责 第三章 抗菌药物临床应用管理 加强购用管理,建立遴选和定期评估制度 医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录,制定本机构抗菌药物供应目录,并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。 未经备案的抗菌药物品种、品规,医疗机构不得采购。 基层医疗卫生机构只能选用基本药物(包括各省区市增补品种)中的抗菌药物品种。 医疗机构抗菌药物应当由药学部门统一采购供应; 优先选用《国家基本药物目录》、 《国家处方集》、 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种; 建立抗菌药物遴选和定期评估制度。 第三章 抗菌药物临床应用管理 加强购用管理,建立遴选和定期评估制度 同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种。 具有相似或相同药学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。 二级综合医院抗菌药物品种原则上不超过35种。 医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构,并于每次调整后15个工作日内向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。调整周期原则上为2年,最短不得少于1年。 第三章 抗菌药物临床应用管理 严格医师和药师资质管理 对不同级别医务人员使用不同级别抗菌药物资格进行限定 初级专业技术职务任职资格医师——非限制使用级抗菌药物处方权。 中级以上专业技术职务任职资格医师——限制使用级抗菌药物处方权 高级专业技术职务任职资格医师——特殊使用级抗菌药物处方权。 药师经培训并考核合格后,方可获得抗菌药物调剂资格。 第三章 抗菌药物临床应用管理 严格医师和药师资质管理 二级以上医院应当定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医师经本机构培训并考核合格后,方可获得相应的处方权。 其他医疗机构依法享有处方权的医师、乡村医生和从事处方调剂工作的药师,由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核。经考核合格的,授予相应的抗菌药物处方权或者抗菌药物调剂资格。 抗菌药物使用指征: 医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗菌药物预防感染的指征。 预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物; 严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时
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