制药企业制药设备故障和相关维修保养技术探究.doc

制药企业制药设备故障和相关维修保养技术探究 　　摘 要：本文从设备管理人才队伍建设和设备管理机制完善两方面探讨了新形势下制药企业在制药设备故障及维护保养技术中应注意的问题及解决办法。从而为制药企业提高制药设备运营效率和企业经济效益提供合理的意见或建议。 关键词：制药设备管理；制药企业；维护保养 硬件是制药企业搞好药品生产的必要条件，制药设备作为硬件设施的重要组成部分更是构成了制药企业药品生产的物质技术基础。随着新版GMP的实施和科学技术的进步，我国制药企业设备更新速度不断加快。加上GMP对直接参与药品生产的制药设备作了指导性的规定，如：设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒和灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。可见设备管理与药品生产有着密切的关系。因此，为了更好的增加企业经济效益，避免设备在使用过程中由于操作不当或缺乏必要的维修保养，导致设备技术性能受损或降低其使用寿命，甚至由此而影响产品的质量，制药企业需高度重视现代化装置设备的故障检测及设备的相关维修保养以降低产品生产过程中的物资损耗和确保药品生产过程和质量符合GMP认证要求。 本文将从管理人才建设和管理机制完善两方面探讨制药企业在制药设备故障及维护保养技术中应注意的问题及解决办法。 一、以人为本，提高人员素质 生产设备、生产厂房、生产技术、生产人员和生产资金是构成现代企业生产管理的五大要素。生产人员是五要素中的关键要素。对于制药企业而言，再先进的设备也离不开管理和维护人员。充分调动员工的主观能动性和培养一批专业化的高素质医学设备管理及维护人才成为管好用好设备的前提和基础。 1.转变思想观念，调动员工主观能动性 制药企业要始终把员工的思想意识作为重要工作来抓，调动大家向“管好设备、维护保养好设备”的思想转变，同时，在设备的购置、验收、安装过程中，让每位员工积极加入，以便为日后的管理及维护打下坚实的基础。设备、生产管理人员应要求操作人员按设备维护保养SOP执行并做好点检检查。这不仅仅有利于培养员工主人翁精神，让设备管理部门及相关人员变被动服务为主动服务，还可以树立员工的全局观念和效益观念，提升企业管理效率。 2.建立高素质的设备管理及维护人才队伍 随着制药技术的不断发展，制药设备更新换代速度不断加快。设备的购置、验收、安装、维护及至报废离不开优秀的设备管理人才。尤其是在设备的维修和保养中，除了大型贵重的机器由生产厂家负责保修外，大部分中小设备需要企业自身的技术人员进行日常的维修和保养。倘使没有对设备技术的深刻了解，对设备的预防性维修也就无从谈起，更无法对突发故障进行及时有效的处理，药品的生产质量更是像断线的风筝一样摇摇欲坠。因此，打造过硬的技术人才队伍是做好故障处理和设备维修保养的关键，并可大大降低制药企业设备维修费用。在人才队伍建设中，制药企业要加强对在职人员的专业培训，通过岗位培训、学术会议或各种业务学习班，让员工及时了解并掌握设备管理及维护的最新动态，提升员工综合业务素质和解决实际问题的能力。另外，企业在做好在职人员管理的同时，要注意对人才的引进，建立人才资源库，为企业发展不断注入“新鲜血液”。 二、制药设备管理模式的完善 制药企业打造高素质、专业化的设备管理及维护人才队伍，倘若没有好的管理机制，设备的高效运营也只能事倍功半。因此，制药企业在设备管理中应以成本节约和设备运转效率最大化为重点，以设备的维护保养作为设备管理主线，以及时发现故障、及时排除故障作为设备管理的基本要求。因此，企业在日常药品生产过程中应从以下几个方面不断完善企业的设备管理机制： 1.严格实施岗位负责制 为了提高设备的运转效率，企业有必要将设备的日常维修保养，巡检工作严格贯彻落实到具体岗位，具体责任人，并与员工绩效考核挂钩。实行岗位负责制，做到专人专职，每台设备、每条管线乃至每个阀门等都由专人负责，明确岗位权力和职责；另外，责权到位使得设备的管理和检测做到了有章可循，能够及时发现并排除设备故障，保障设备的安全、连续、高效生产。 2.做实设备状态监测 设备的状态监测是设备日常管理的基础。开展设备故障监测，确保设备的有效运转是确保企业正常生产的必要条件。设备故障率的高低，不仅仅反映了设备技术素质的好坏，也反映了设备维护保养工作是否到位。做实做好设备状态监测就要从设备的日常巡检做起，及时发现设备故障征兆，磨损状况，各关键部件的劣化趋势并进行分析；另外，还可以根据药品生产过程中的一些异常现象获取设备的技术状态。对设备状态监测获取的信息，必须给予及时的处理，组织专业技术工程师或相关人员分析、讨论故障应急措施，防止设备故障的恶化，寻求故障排除方法，以保障设备的良好技术运行状态。 设备的