苯磺酸左旋氨氯地平片对比马来酸氨氯地平片治疗轻-中度原发性高血压临床探究.docVIP

苯磺酸左旋氨氯地平片对比马来酸氨氯地平片治疗轻/中度原发性高血压临床探究 　　摘 要 目的：探讨苯磺酸左旋氨氯地平片对比马来酸氨氯地平片治疗轻/中度原发性高血压的临床效果。方法：收治轻、中度高血压患者72例，随机分为苯磺酸左旋氨氯地平片2.5mg组，苯磺酸左旋氨氯地平片5mg组和马来酸氨氯地平5mg组。观察各组的治疗效果。结果：三组治疗后均较前有明显好转，治疗效果组间比较无显著性差异。不良反应发生率组间有较大差异。结论：苯磺酸左旋氨氯地平片治疗原发性高血压有较好的疗效，且不良反应发生率低。 关键词 原发性高血压 苯磺酸左旋氨氯地平 马来酸氨氯地平 高血压是在临床工作中最为常见的一种疾病，它是导致心血管病的重要因素。近年来，中国心血管病发生率及相关危险因素均有增加趋势，随着血压水平的升高，心血管病发病危险成倍数增加。尽早控制高血压，可以减少心血管事件。钙离子拮抗剂是一种常规的降压药物，有着较为广泛的应用。由于国情和习惯的影响，使得中国在饮食中对食盐的摄入量较其他国家都较高，中国的中老年高血压患者其类型一般是低肾素型，在这些患者中使用钙离子拮抗剂有着一定的优势。中国所完成的大多数大规模抗高血压临床实验中均以二氢吡啶类钙离子拮抗剂为基础用药，中国高血压患者对钙拮抗剂的反应较好。新一代钙离子拮抗剂氨氯地平与第一代钙离子拮抗剂相比，具有半衰期长，不良反应少，几乎无负性肌力作用等优点[1]，目前已经广泛用于临床。左旋氨氯地平（L-amlodipine）是一种新型的钙离子拮抗剂，相同剂量的左旋氨氯地平其药效是右旋体的1000倍[2]。左旋氨氯地平是在氨氯地平的基础上研究出来的，它可以避免氨氯地平引起的头痛、头晕、水肿、面部潮红等副作用。左旋氨氯地平对高血压有着较好的治疗效果，其作用机制包括：阻滞L-型钙离子通道，直接松弛血管平滑肌，扩张外周小动脉和冠状动脉[3]等。此临床研究为获得有关苯磺酸左旋氨氯地平临床疗效和安全性的充分证据而开展。 资料与方法 病例选择根据《中国高血压防治指南》的诊断标准，2011年3月-11月收治轻、中度高血压患者72例。患者被随机分为苯磺酸左旋氨氯地平片2.5mg组，苯磺酸左旋氨氯地平片5mg组和马来酸氨氯地平5mg组，各组24人，三组一般情况及用药前血压、心率等差异均无统计学意义。 入选标准：18～75岁的原发性轻中度高血压患者。 排除标准：各类型的继发性高血压患者、重度高血压患者、实验期间需服用除研究药物以外的影响血压的药物、已知对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏患者、有充血性心力衰竭、不稳定心绞痛或严重心律失常患者、肝功能损害（谷草转氨酶（AST）和/或谷丙转氨酶（ALT）升高为正常上限的2倍及以上）的患者、肾功能损害（肌酐大于2.5mg/dL）的患者、正在服药避孕药或有可能妊娠的妇女。 给药方案：各患者经过各项检查（包括基本情况，体格检查，妊娠实验，实验室检查，心电图检查，血压测量等），达到入选条件入组后随机化分组，按照药物编号给药，分为苯磺酸左旋氨氯地平片2.5mg组，5mg组和马来酸氨氯地平5mg组，各24人，总观察期为8周±3天，见表1。 研究步骤：在用药8周±3天随访，评价及记录下列事项。①记录患者基本情况；②既往病史及既往；③体格检查；④育龄妇女尿妊娠实验；⑤实验室检查，包括：血常规、尿常规、空腹血糖、血脂（TG、TC、LDL-C、HDL-C）、肝功能（AST、AST、TBIL）、肾功能（Cr、BUN）、C反应蛋白（CRP）；⑥心电图检查；⑦生命体征（心率、呼吸）；⑧血压及动态血压测量。 血压及动态血压监测方法：①门诊血压监测：让被试者安静休息5分钟后，使用水银柱式血压计对患者进行血压测量，按相应操作标准进行。②24小时动态血压监测：选择合格的ABPM监测仪，每位患者所用记录盒固定，以减少测量误差。测量时间间隔白天（8：00AM～10：00PM）每20分钟自动测量1次，夜间（10：00PM～8：00AM）每30分钟1次。将袖带置于患者的左上臂，并嘱患者尽量少活动，以免影响测量结果。主要记录指标为：每次监测时收缩压（SBP）与舒张压（DBP），心率（HR）。 谷峰比值与平滑指数的计算：①谷峰比值（T/P）计算：根据服药8周后ABPM记录的血压值计算各患者服药后第2～6小时每小时血压下降值的平均值，取最大值为峰值（P），计算各患者服药后24小时最后3小时的血压下降值的平均值为谷值（T），再计算所有患者T值和P值的均数，取其比值即为谷峰比值（T/P）。②平滑指数计算：根据服药8周后ABPM记录的血压值计算各患者24小时每小时的下降值的平均值，再除以对应的标准差得出平滑指数。 疗效及评定标准：主要观察指标有门诊血压，每次监测时收缩压（SBP）与舒张压