藏药质量标准现状及其研究对策.docVIP

藏药质量标准现状及其研究对策 毛萌 任小巧 杨秀岩 郭慧娟 祝日荣 北京中医药大学民族医药学研究所 X 关注成功！ 加关注后您将方便地在 我的关注中得到本文献的被引频次变化的通知！ 新浪微博 腾讯微博 人人网 开心网 豆瓣网 网易微博 摘????要： 总结分析我国藏药药材质量标准、藏药成药质量标准研究现状及存在问题。认为在藏药的质量控制及评价方面,首先应该建立基于藏医药理论体系,以藏药药性理论为指导,结合藏药临床应用实际的药品质量控制和安全性评价方法。在此基础上,加强组方中藏药材的质量标准以及藏药(药材、制剂)的药效物质基础研究,同时将药品的安全性质量控制指标与含矿物质、重金属、毒性药物的安全性评价相结合进行藏药制剂的质量标准研究。通过制定合理严谨科学的藏药质量标准,保证藏药的安全性、有效性,为更好推广藏药、发展藏医药卫生事业奠定良好的基础。 关键词： 藏药; 质量标准; 质量评价; 作者简介：任小巧,rx126.com,(010收稿日期：2014-09-04 基金：国家食品药品监督管理局课题 Current Situation and Countermeasure Research on Quality Standard of Tibetan Medicine MAO Meng REN Xiaoqiao YANG Xiuyan GUO Huijuan ZHU Rirong National Medicine Research Institute of Beijing University of Chinese medicine; Abstract： Current situation and problems in quality control and quality standards of Tibetan medicinal herbs and Tibetan patent medicine are discussed in this paper. The authors think that the quality control and safety evaluation methods should first be established based on the Tibetan medicine theory system combined with Tibetan medicine clinical practice. On this basis,research on the quality standard of Tibetan medicine in prescription and pharmacodynamic studies of Tibetan Medicine( medicinal materials and preparation) should be strengthened. Meanwhile,quality control measurements of medicine safety should be combined with safety evaluation of minerals,heavy metals,and toxic drugs in order to study the quality standard of Tibetan Medicine. By establishing reasonable and strict scientific quality standard of Tibetan medicine,the safety and effectiveness of Tibetan medicine can be ensured. Keyword： Tibetan medicine; quality standard; quality evaluation; Received： 2014-09-04 药品质量标准是国家对药品的质量指标、检验方法和生产工艺所作的技术要求,是药品检验和技术监督的法定依据。按照我国药品质量管理的要求,任何药物 (包括民族药) 都必须建立科学的质量标准,作为质量控制的法定技术依据,从而保障用药的安全性、有效性。从一定意义上讲,药品质量的好坏与其质量控制指标的制定存在密切的相关性。藏药是我国医药的重要组成部分,近年来对藏药的研究日益受到政府及学界的重视。藏药材与藏药成药质量标准是检验藏药材、藏药制剂质量的依据,而藏药成药的质量又与药材来源、组方特点、藏药理论、炮制加工、工艺路线等均有密切的关系。本文从藏药质量标准的研究现状、存在的问题、研究对策方面对藏