药店零售企业新药店人员职责.doc

***药房 人员岗位职责 企业负责人职责 1、贯彻、执行《药品管理法》、《药品流通监督管理办法(暂行)》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规，确保企业依法经营，保证消费者用药的安全、有效，及时、方便；2、在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，组织本企业员工认真学习和贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规，加强企业质量管理，对本企业所经营的药品质量负领导责任3、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发质量管理制度；4、定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的重大事项；5、督促质量管理工作的落实，保证质量管理人员有效行使职权；6、保证企业员工不断提高法律意识、业务素质和质量管理水平；7、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进；8、督促、检查各岗位履行质量职责，监督质量管理制度的落实、执行情况。 质量负责人职责1、在负责人的直接领导下，分管质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责；2、加强企业的全面质量管理工作，对公司的质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权；3、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护公司质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向总经理报告质量管理工作的执行情况；4、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题；5、负责对首营企业、首营品种质量审批；6、负责协调部门之间质量管理工作的有效开展；7、主管质量方面培训教育工作的实施；8、研究、部署、检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出建议，并根据负责人的授权，具体实施质量奖惩。 质量管理员职责1、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理方面有效行使裁决权；2、监督质量管理制度的有效执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；3、在企业各部门的协助下，负责对企业员工进行质量教育、培训工作；4、负责对药品养护工作的业务技术进行指导；5、负责质量信息管理工作，定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告；6、对不合格药品进行控制性管理，负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作，做好不合格药品的相关记录；7、按月检查陈列药品的质量状况，保证其符合规定要求；8、定期检查门店的环境及人员卫生情况，组织员工定期接受健康检查；9、负责建立药品质量档案和收集质量标准；10、负责种类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性；11、协助企业领导召开质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；12、负责处理药品质量查询，对顾客反映的质量问题及时查找原因，尽快予以答复解决；13、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。 质量验收员职责1、树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好购进药品质量关；2、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批进行验收，有效行使否决权；3、质量不合格的药品不得购进；4、验收药品应在符合规定的场所进行，普通药品应在到货后一个工作日内完成验收，特殊管理药品和需冷藏药品应在到货后立即完成验收；5、应按照药品验收的有关规定，保证验收抽取的样品具有质量代表性；6、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，整件药品包装中应有产品合格证；7、验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的相警示语或忠告语，非处方药的包装要有国家规定的专有标识；8、验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书，以及合法的相关证明文件；9、验收中药材、中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，应标明法定的药品质量内容；10、验收首营品种，应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书；11、对，应实行双人验收制度；12、规范填写验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号及数量准确、结论明确、签章规范，验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 养护员职责1、坚持“质量第—”的原则，在质量管理人员的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作；2、对储存、陈列药品养护质量负直接责任；3、坚持“预防为主”的原则，按照药品理化性能和储存条件的规定，结合药品流转实际情况，采取正确有效的养护措施，确保药品质量；4、负责对