复方桃仁胶囊联合阿德福韦酯胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床研究.docVIP

精品论文 参考文献 复方桃仁胶囊联合阿德福韦酯胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床研究 王佩 ( 苏州市第五人民医院 江苏苏州 2 1 5 0 0 7 ) 【摘要】目的 本文采用随机、对照临床研究，观察复方桃仁胶囊联合阿德福韦酯胶囊治疗40 例慢性乙型肝炎肝纤维化的疗效。方法 70 例慢性乙型肝炎肝纤维化患者被随机分为治疗组和对照组，治疗组采用阿德福韦酯胶囊10m g，每日1 次，口服，加用复方桃仁胶囊，每次3 粒，每日3 次，口服。对照组采用阿德福韦酯胶囊10mg，每日1 次，口服，不加用其他抗纤维化药物。两组疗程均为12 个月。观察用药前后两组患者肝功能、血清肝纤维化指标等方面的变化。结果 治疗组治疗后肝功能各项指标和血清肝纤维化各项指标均显著改善，与对照组比较也显著好转。结论 复方桃仁胶囊联合阿德福韦酯胶囊对慢性乙型肝 炎肝纤维化具有一定的抗肝纤维化作用。 【关键词】肝纤维化 慢性乙型肝炎 复方桃仁胶囊 阿德福韦酯胶囊 肝纤维化是由于各种慢性肝损伤引起的肝脏细胞外基质( E CM) 合成增加和( 或) 降解减少的结果, 是进一步向肝硬化发展的必经之路。阻断或逆转肝纤维化的发生和发展，对防治肝硬化具有重要意义[1]。研究表明肝血瘀阻与肝纤维化之间存在本质的联系，二者是慢性肝炎向肝硬化发展的病机关键[2]。复方桃仁胶囊是以活血化瘀为主，兼顾扶正、补肾、益气等，该方剂多年来被我院临床应用于治疗慢性乙型肝炎肝纤维化及早期肝硬变，已取得了一定的疗效[3]。阿德福韦酯胶囊于2006 年上市以来，已广泛应用于慢性乙型肝炎的治疗。因此，我们采用复方桃仁胶囊联合阿德福韦酯胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化，观察其对慢性乙型肝炎肝纤维化的疗效。 1 材料和方法 1.1 病例选择 全部病例均为本院2007 年5 月至2010 年1 月住院及门诊就医的慢性乙型肝炎患者，诊断根据2000 年9 月西安会议修订的标准，并且还须符合下列条件：(1) 血清肝纤维化指标透明质酸(HA)、Ⅳ型胶原( Ⅳ－ C) 和层粘蛋白(LN) 等三项指标中至少一项异常者或经肝脏穿刺活检病理证实存在肝纤维化者；(2) 肝功能ALT 反复升高，高于正常值上限的2-10 倍，??无明显自发性出血倾向、无明显黄疸；(3) H B e A g 和/或HBV-DNA 阳性；（4）治疗前3 个月未使用过抗病毒药物和其他具有抗肝纤维化作用的药物。根据上述病例选择标准，选择70 例作为研究对象，随机分配到阿德福韦酯胶囊联合复方桃仁胶囊治疗组或对照组。治疗组40 例，男26 例，女14 例，年龄18—68 岁，平均33.1plusmn;14.2 岁,病程平均为5.5 年。对照组30 例中，男22 例，女8 例，年龄21 － 67 岁，平均35.4plusmn;11.9 岁，病程平均为6.6 年。两组病例在性别、年龄、病程、肝功能、肝纤维化指标等方面，经统计学比较有可比性。 1.2 治疗方法 治疗组：口服阿德福韦酯胶囊( 江苏正大天晴药业公司生产)10mg/d , 同时给予复方桃仁胶囊( 由桃仁10g、丹参30g、当归10g、柴胡6g、赤芍15g、 虫草5g、黄芪15g、地鳖虫5g等中药组成,批号由本院制剂室制备)，3 次/d, 3 粒/ 次，疗程12 个月；对照组：仅口服阿德福韦酯胶囊10mg/d，疗程12 个月。两组治疗期间均不加用抗病毒和其他具有抗肝纤维化作用的药物。 1.3 观察指标 两组患者治疗前后分别检测肝功能、血清肝纤维化指标( 包括HA、Ⅳ－ C、LN)。肝功能在Olympus Au-800 型生化分析仪上检测，试剂为日本第一化学药品株式会社产品；血清肝纤维化指标采用S N －695B 型智能放免gamma; 测量仪进行放射免疫测定。 1.4 统计学处理： 所有数据应用SAS 6.12 统计软件进行t 检验或chi;2 检验。 2 结果 2.1 治疗前后肝功能指标变化 见表1。 表1 两组患者治疗前后肝功能变化（x-plusmn;s） 注：治疗前后比较，* Plt;0.05，** Plt;0.01; 治疗后两组比较，# Plt;0.05, ## Plt;0.01。 2.2 治疗前后血清肝纤维化指标的变化 见表2。 表2 两组患者治疗前后血清肝纤维化指标变化（x-plusmn;s） 注：治疗前后比较，* Plt;0.05，** Plt;0.01; 治疗后两组比较，