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中西医结合治疗乙型肝炎相关性肝衰竭临床疗效的Meta分析
中西医结合治疗乙型肝炎相关性肝衰竭临床疗效的Meta分析
刘宏先 李燕 左俊岭
广州中医药大学 广州中医药大学第一附属医院
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摘????要:
目的:对中西医结合治疗乙型肝炎相关性肝衰竭的临床随机对照试验研究进行疗效与方法学质量评价, 明确治疗的有效性及应用性。方法:电子数据库 (Pub Med、Cochrane肝胆病组试验注册资料库、Cochrane图书馆对照试验注册库、中国知网、维普数据库、万方数字化期刊网、中国临床试验注册中心) 中检索符合纳入标准的随机对照试验文献, 时间范围为2000年1月至2016年12月;选取中药制剂联合西医干预措施治疗乙型肝炎相关性肝衰竭的临床随机对照研究。使用Cochrane协作网专用软件Review Manager 5.3进行数据统计分析。结果:66项研究共5851例患者纳入Meta分析, 结果显示临床总有效率、病死率、MELD评分的中西医结合治疗作用明显优于单纯西医组 (P0.00001) 。结论:中西医结合治疗乙型肝炎相关性肝衰竭可提高临床疗效并降低病死率。
关键词:
乙型肝炎; 肝衰竭; 中西医结合疗法; Meta分析;
作者简介:刘宏先, 男, 2014级硕士研究生, 研究方向:中西医结合治疗消化系统疾病
作者简介:左俊岭, 男, 教授, 博士研究生导师, 研究方向:中医药治疗消化系统疾病, E-mail:dr.zuo@163.com
收稿日期:2017-04-05
基金:国家科技重大专项课题 (编号:2011ZX09102-009)
Received: 2017-04-05
肝衰竭是由多种因素 (乙肝病毒、药物、乙醇等) 引起的严重肝损伤, 导致患者肝脏的合成、解毒、排泄和生物转化等功能发生严重障碍, 短期内出现肝功能的失代偿的证候群, 以极度乏力、明显消化道症状、凝血机制障碍、黄疸、肝性脑病和腹水等为主要表现, 组织学检查可发现广泛的肝细胞坏死[1]。重型肝炎是我国和日本在治疗病毒性肝炎时提出的一种临床诊断分型, 随着病理生理研究的进展, 从2006年开始, 中国逐渐使用肝衰竭代替重型肝炎[2]。在中国乙型肝炎病毒 (HBV) 感染则是导致肝衰竭首位的病因, 占整个肝衰竭的90%[3], 高居我国传染病病死率的前列, 据不完全统计数据显示, 每年死于乙型肝炎相关性肝衰竭的患者约4~6万[4]。虽然目前采取内科治疗-人工肝-肝移植的一体化治疗模式已明显提高全球患者的总体生存率, 但是由于中国肝源及血浆储备的匮乏以及高昂的治疗费用使得肝移植和人工肝支持治疗在临床上的应用受到了极大的限制。临床在HBV相关性肝衰竭的治疗中多应用中西医结合治疗的方式。近年来, 已有大量国家级课题及随机对照临床试验报道了这种方法的有效性及安全性。本研究依据Cochrance系统评价的要求[5], 对各项符合纳入标准的随机对照试验进行客观的系统评价, 对中医药在HBV相关性肝衰竭的治疗中发挥的作用程度及真实性等进行评估, 为今后中医药防治肝衰竭指南或共识的制定及临床应用提供一定的参考依据。
1 资料与方法
1.1 文献检索
以“乙型肝炎”“肝衰竭”或“重型肝炎”或“重症肝炎”“中西医结合治疗”“中医治疗”为检索词, 主题词与自由词组合, 系统检索Pub Med数据库、Cochrane肝胆病组试验注册资料库、Cochrane图书馆对照试验注册库、中国知网、维普数据库、万方数字化期刊网、中国临床试验注册中心。检索时限为2000年1月至2016年12月。手动补充检索既往发表的相关文章所附录的参考文献。
1.2 纳入标准
(1) 研究人群:研究中患者均有明确的乙型肝炎病毒感染病史及病毒血清学依据, 诊断标准根据我国2000年《病毒性肝炎防治方案》[6]或2006年《肝衰竭诊治指南》[2]或2012年《肝衰竭诊治指南》[1]中诊断标准制定。患者临床诊断为亚急性重型肝炎、或慢性重型肝炎、或慢加急性 (亚急性) 肝衰竭、或慢性肝衰竭。无性别、种族、国藉等限制, 无中医药治疗的禁忌证。 (2) 干预措施:2组治疗均予西医综合治疗或联合人工肝治疗, 试验组在对照组基础上联合运用中药煎剂口服或联合中药煎剂灌肠治疗, 研究的治疗时间至少在4周或以上。 (3) 研究类型:研究类型为临床随机对照试验 (RCT) , 无论是否采用分配隐藏, 无论是否采用盲法, 凡试验提及“随机分组”的文献均纳入, 语言限定中文及英文。 (4) 结局指标:有效率、病死率、MELD评分及肝功能改善情况。对同一研究多次发表的研究报告, 选取提供最详细信息的报告中提取资料。
1.3 排除标准
非随机对照
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