完善我国疑似预防接种异常反应监测系统的必要性.docVIP

完善我国疑似预防接种异常反应监测系统的必要性 吴小花 朱玲 重庆市南岸区疾病预防控制中心 X 关注成功！ 加关注后您将方便地在 我的关注中得到本文献的被引频次变化的通知！ 新浪微博 腾讯微博 人人网 开心网 豆瓣网 网易微博 摘????要： 目的 探讨完善我国疑似预防接种异常反应监测系统的必要性。方法 介绍各国疑似预防接种异常反应监测系统的建立、发展及其应用。结果 /结论 建立并完善预防接种异常反应监测, 可对上市疫苗进行监督、检查, 及时对问题疫苗进行处理并评价上市疫苗的安全性;可评价我国免疫规划服务质量并推进工作开展;可为政府制定免疫规划策略提供依据。 关键词： 预防接种; 疑似异常反应; 监测; 作者简介：吴小花, 女, 公共卫生主管医师, 从事免疫规划工作11年。 The Necessity of Improving the Monitoring System of Suspected Vaccination Abnormal Reaction in China WU Xiao-hua ZHU Ling Chongqing Nanan District Center for Disease Control and Prevention; Abstract： Objective Discusses the perfection of Chinas suspected vaccination abnormal reaction monitoring system of necessity. Method Introduce countries suspected vaccination abnormal reaction monitoring system establishment development and application. Results/Conclusion Establish and perfect prophylactic vaccination abnormal reaction monitoring, to the listed vaccine for supervision and inspection, timely to vaccine for processing and evaluate the safety of listed vaccine; Our country can evaluate immune planning service quality and promote job; For formulating government can provide basis for immune planning strategies. Keyword： Immunization; Adverse Events; Monior; 0 引言 在我国, 疫苗接种已受到国家的重视及群众的广泛认可。但是同其他药品一样, 疫苗在接种后也会出现疑似异常反应, 尽管现在我国对疫苗的研制、生产、流通和接种过程都进行了严格的监管, 但疑似异常反应的发生仍不可避免, 同时因为受种者在受种前均身体健康, 故对异常反应的容忍度较身体有疾病接受治疗的人要低, 这在一定程度上影响了免疫规划工作的开展。疑似预防接种异常反应 (AEFI) 是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件, 为此根据世界卫生组织的建议, 各国纷纷建立疑似预防接种异常反应监测系统以期更好的开展预防接种工作。笔者想通过对相关信息的介绍来证明完善AEFI监测系统的必要性, 现将相关信息与研究进展综述如下。 1 AEFI建立背景 早在20世纪80年代早期, 美国关于百白破 (DPT) 疫苗的严重不良反应的新闻报道使人们对疫苗接种的安全性提出质疑, 儿童计划免疫工作陷入困境, 有关疫苗诉讼案件增多, 部分疫苗生产企业决定停止生产疫苗, 疫苗短缺直接威胁到整个国民的健康, 使国家面临尴尬的局面[1]。世界各国也有类似情况陆续发生, 为此世界卫生组织 (WHO) 建议在各国建立AEFI监测系统并制定了监测指南, 在WHO各区建立AEFI监测培训基地, 对各国选送的来自免疫规划及国家监管机构的师资进行培训, 以期尽快使各国掌握AEFI监测的方法和技能[3]。WHO认为, 随着疫苗使用的增加, 特别是在开展强化免疫或其他大规模预防接种活动后将会出现更多的疫苗反应、偶合症和实施差错, 建立AEFI监测系统有助于尽早确定和纠正实施差错, 并有助于区别偶合症和真正的AEFI[3]。 2 各国AEFI监测系统的建立和发展 美国根据其国家儿童疫苗伤害法案 (NCVIA) 要求于1990年由疾病预防控制中心 (CDC)