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浅谈企业内部质量管理体系审核的制定与实施 宋金凤 广西中粮生物质能源有限公司 X 关注成功！ 加关注后您将方便地在 我的关注中得到本文献的被引频次变化的通知！ 新浪微博 腾讯微博 人人网 开心网 豆瓣网 网易微博 摘????要： 在质量管理体系中通过系统内部审核确定体系运行与标准要求的符合性, 与规定体系要求的符合程度, 进而通过原因分析与改进措施。本文从企业内审开展的过程出发, 具体分析审核方案的策划、审核人员的选择, 审核计划的实施及审核报告的制定与实施。 关键词： 质量管理体系; 内审; 审核方案; 审核实施; 作者简介：宋金凤 (1975-) , 女, 吉林人, 工程师, 研究方向:酒精生产与质量控制。 基金：广西科学研究与技术开发计划:甘蔗渣和香蕉杆制备燃料乙醇高效水解工艺和发酵工艺的研究开发 (桂科重1598004-1) 质量管理体系是由国际标准化组织 (ISO) 质量管理和质量保证技术委员会 (TC176) 制定的高质量的自愿性国际标准, 促进货物和服务的国际交换, 支持可持续的公平的经济增长, 促进创新, 为建立人们对整个供应链上向全世界的组织及个人交付的货物和服务的信心提供基础[1]。 采用质量管理体系是组织的一项战略决策, 能够帮助其提高整体绩效, 为推动可持续发展奠定良好基础。企业实施质量管理体系可以促成增强顾客满意的机会, 应对与组织环境和目标相关的风险和机遇, 确保企业稳定提供满足顾客要求以及适用法律法规要求的产品和服务的能力[2]。内部审核是评价企业质量管理体系绩效的一种有效方法, 开展好企业质量管理体系的内部审核工作至关重要的[3]。 质量管理体系的审核是为获得客观证据并对其进行的客观评价, 以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。审核可以是内部审核或外部审核, 内部审核有时称为第一方审核, 由组织自己或以组织的名义进行, 用于管理评审或其他目的[4]。 1 审核方案的策划 审核方案是针对特定时间段所策划并具有特定目标的一组 (一次或多次) 审核安排。为了确保质量管理体系的有效性, 组织应建立、实施和保持审核方案。审核方案在策划、制定时可以通过建立审核时间计划, 考虑组织过程的重要性、管理优先级、对组织产生影响的变化和以往审核结果。其次审核方案还应确定审核心方法, 包括但不限于文件审核、访谈、测试、现场抽样等方法, 重点通过过程而非字面来实施审核。2015版质量管理体系审核方案策划需考虑组织环境因素变化及相关需求变化带来的风险。 如何确定过程的重要性和对组织产生影响的变化是我们需要思考的项目。一般流程较复杂的过程质量控制点较多, 需投入相对多的审核资源, 在人员选择方面需要具有相关专业能力的审核员, 比如生产过程的审核员选择具备质量管理经验的内审员对其进行审核, 如果是集团公司对下属企业的审核需要有相关技术人员的支持, 以用来做技术鉴定。对于作业风险度高、操作困难的的过程容易存在不按操作规程操作业情况发生, 同时也不易发现存在的问题, 需要审核员在审核时使用恰当的方法, 确保审核抽样代表性, 降低抽样风险。 以往频繁发生质量事故的过程可增加审核频次或投入更多审核资源;对于持续推行低成本的过程, 审核过程中关注合规性及因低成本带来的质量风险, 审核过程需关注有无人员减编导致员工情绪低落甚至恶意质量风险, 否存在低成本导致原辅材料质量风险。新项目推行过程中关注新工艺、新设备、新材料、新技术是否经过评、验证及确认, 人员能力是满足生产要求, 审核方案策划需考虑管理优先级别、项目进度情况选用合适的审核员、适当的时机与频次进行审核、如果以往的审核结果显示发现不符合较多的区域需要投入适当审核人员、采用适当的频次进行, 以确保审核结果的有效性与可信性。审核方案应充分考虑对拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。 表1 审核方案策划分析法 ?? 下载原表 2 审核人员的选择 审核员的能力对审核结果的有着直接的影响, 对审核员的选择需要考虑是否具备能力, 一般选择有内审员证书、经过培训的人员。审核员除了具备审核能力外, 还需要具备较强的沟通与合作能力、独立工作与判断的能力。 2.1 沟通与合作能力 审核任务是否能优质高效的完成往往与审核员沟能与合作能力是紧密相关的。审核员要能够清晰表达自己的意思, 让受审核方清楚的了解审核员需要的信息, 以便于审核员能够高效的收集审核证据。同时审核员要具备与他人合作的能力, 审核组是一个整体, 审核过程中经常会有互相配合上下游工序或相关过程的追踪审核, 需要审核员之间互相配合完成, 同时审核员要随时服从审核组长的安排完成审核组任务。审核员的沟通与合作能力是审核员应具备的基本能力。在某个企业味精生产部在接受审核时, 为