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精品论文 参考文献 临床实用统计学简述 何锡辉 　　（福建省泉州市惠安医院 362100） 　　【中图分类号】R3 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）30-0348-02 　　临床原创性、创新性医学论文质量的核心问题是医学统计学。对照组的设计，P值r值，随机样本的抽取已有很多专家论述过。基层医院条件较大医院差，但疾病谱较大医院完整（因基层大多为综合医院而非专科医院）。就基层医院实用简易常用统计学讨论如下，请同道指正。 　　1.样本、资料搜集 　　基层医院样本大多是按时间顺序的病历资料（对照样本）。如能多于300例，时间跨度1年以上，其中剔除例数应9便以下，不多于13例。专题的病例应占本县、本院的三分之二（到少60%）以上。如内科应包括中医内科病人资料。当然应按纳入标准剔除诊治差异者。资料时间跨度以3～5年为佳。短于1年长于9年并不是最理想。以完整周期（季节）为好。符合上述条件的客观性可靠性应优于小样本随机资料（le;90例次）。此天（自）然资料（样本）往往符（巧）合随机研究的各种要求。不完整资料的随机抽取产生偏差。到于造假，不管多高明，改一个数字就要全部数字修改，经不起推敲，漏洞多。 　　2.关于样本大小和取样 　　国外样本大达几万、几十万，但结论时有争议。本来样本大，误差小，直接计算即可，作统计检验反易出错误结论。且多中心，易不可预知主客观因素致结论偏差。所以样本并非越大越好。而应追究普遍性、共性、同一（质）性，理论上有效、完整、随机样本ge;990例（次），就不必作x2、u、t值和标准差计算。按直接计算的百分比差别5%（5%）以上即有临床意义［1］。但误差10%时，样本量应2937例（次）以上。理论上未经随机抽取分配所得实验结果的统计检验无意义。而与随机可重复、对照、均衡、齐同的样本不能随便剔除“不完整”资料［2］。 　　关于样本的抽取。先按奇数抽取（即1、3、5……抽），遇不符设计病例按偶数抽（即2、4、6……抽）；如仍有不符病便按1、5、9……抽取；如仍遇不符病例按2、6、10……抽取，可消除偏差影响。 但间隔越大（多）资料样本量要足够大（多），才能真实反应客观情况，样本量（数）最好大于330，不少于99。 　　3.关于多中心（不同医院不同研究机构） 　　因各地疾病谱不同。环境、生活饮食习惯均不同，病例背景不同。各医院医生用药习惯（品种剂型等）不同，疗程不同；疗效的理解标准等都不同。如疗程半日计一天；疗效半小时计一小时，难整齐划一达“金标准”。所以多中心试验一般不作亚组分析统计。以免结论差错。此外，影响预后和阴阳性结果［3］还有超重、轻、中、重和极度（严重）肥胖如何严格划分。营养不良的划分等，它们对药物的用量和病情（程）、疗效均有影响。 　　4.关于分组 　　应按设计要求尽量分细和准确。按多少（长）年龄段和时间分组。有时还要按生理病理、职业、性别、体重分组；按是否合并并发症分组；按病程（情）分组。中国人虚岁（中国岁）和周岁最多可相差近2年。是初诊还是复诊，是慢性还是急性。甚至兄弟姐妹的排行（越往后依赖性越大）都要注意到。性别更应重视。当然不能绝对一致。各小组的样本量应多于30.以分层的办法分组为最佳的分组方法（案）设计。 　　5.关于对照组 　　自身对照：样本资料内（组内）对照：据样本内性别、病程、年龄和治疗方案等不同可发现诊疗方法的不同，效果和预后不同和优劣。可发现病情病程，并发合并症的和预后的发展变化规律。 　　非自身对照：取可比性的样本资料进行对照。常设为“正常”对照和普通一般对照。正常对照为健康人群（应与实验组配匹配对）。普通一般对照为无设计内容（无药物、合并并发症等的患者群）。以明确研究目的。 　　6.关于统计学计算 　　基层大多资料可用x2、u、t的P值和标准差（误）检验的正态资料，广大基层非统计学专业的医务人员应用sppss12.0.1for windows简体中文版进行均数比较是一种实用易操作，便于掌握运用（算）的统计方法［4］。当然，为防止医学统计（资料）的误用滥用和伪造和操作缺陷和由于论文撰写的私人性、难控性、高分散等，应进行简易常用医学统计（学）立法、培训和审计［5］。 　　【参考文献】 　　［1］王仁安.医学科研与论文写作的统计学问题.中华结核与呼吸杂志 1994.10.17（5）270-277. 　　［2］杨惠新 汤旦林.在科研设计时确定样本含量的方法（3）.中日友好医院学报 1994.2.8（1）48-51. 　　［3］詹少康.努力掌握统计知识 提高科学研究质量.劳动医学 1995.12（3）48-49. 　　［4］陈海斌.应用sppss12.0.1for win