第20章-队列研究.ppt

第二十章 队列研究 （王束玫） 第一节 概述 一、定义 队列研究(cohort study)是选定暴露与未暴露于某种因素的两种人群，追踪其各自的发病结局，比较两组发病结局的差异，从而判断暴露因素与发病有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。 其他名称：定群研究、群组研究、前瞻性研究 第一节 概述 二、特点 1.属于观察性研究方法 2.设立对照组 3.观察方向由“因”至“果” 4.能验证暴露与疾病的因果关系假设 第一节 概述 三、种类 前瞻性队列研究（prospective cohort study)：研究对象的确定和分组是根据研究开始时所获得的现实资料而决定，观察开始时病例尚未出现，需要追踪观察一定时间才能获得发病或死亡的结果。 历史性队列研究(historical cohort study)：研究对象的确定和分组是根据研究开始时已获得的历史资料中的暴露情况而定，疾病的结局在研究开始时已经从历史资料中获得。 双向性队列研究：在历史性队列研究完成之后，继续前瞻性观察一段时间。 第一节 概述 四、用途 检验病因假设：因果关系说服力强于病例对照研究 描述疾病自然史 第一节 概述 随访 随访 暴露组 非暴露组 总体 前瞻性队列研究 历史性队列研究 双向性队列研究 开始时间 发病 未发病 发病 未发病 第二节 设计和实施 三、研究对象的选择 ㈠暴露人群的选择 1.特殊暴露人群：由于特殊原因暴露于某特殊因素的人群。 2.一般人群：一般人群或有组织的人群团体中的暴露者。 第二节 设计和实施 ㈡对照人群的选择 1.内对照：选择某暴露因素在整体中分布不均匀的某人群，按照人群内部的暴露情况分为暴露组和非暴露组，选择非暴露组为内对照。 2.外对照：按照规定的暴露，在某人群中选择一组有暴露的人群作为暴露组，在另一人群中选择一组与暴露组在年龄、性别、民族、居住地区等方面相似的非暴露人群作为对照组，称为外对照。 3.总人口对照：即以该地区全人群的发病率或死亡率进行比较分析。 4.多重对照：按照上述选择暴露人群的方法选择一个暴露组，再选择两个以上对照组进行比较，或按照不同暴露水平分成不同暴露亚组，再选择一个或多个非暴露组进行比较。 第二节 设计和实施 四、样本含量 样本含量的计算公式： 此公式中p0 和 p1分别为非暴露组和暴露组的估计发病率，而病例对照研究中此公式的p0 和 p1分别为对照咱组和病例组的估计暴露率。 第二节 设计和实施 五、资料收集 ㈠基础资料的收集 1.收集人口学资料 2.查阅记录和档案 3.询问调查研究对象和之情人 4.一下检查或检验以收集客观资料 5.收集环境资料 第二节 设计和实施 ㈡随访 1.观察终点和终止时间： 观察终点（end point)：指研究对象出现了预期的结局，至此将不再对其进行随访。 观察终止时间：指全部观察工作的截止时间。 2.随访追踪： 第三节 数据资料的整理与分析 一、数据资料的整理 二、队列研究资料的分析 队列研究计数资料单因素分析的资料整理表如下： 第三节 数据资料的整理与分析 队列研究资料的归纳整理表 组别 病例 非病例 合计 发病率 暴露组 a b a+b=n1 a/n1=Ie 非暴露组 c d c+d=n0 c/n0=I0 合计 a+c+m1 b+d+m0 a+b+c+d=T 第三节 数据资料的整理与分析 ㈠率的计算 1.累积发病率(cumulative incidence) 累积发病率＝观察期间发病人数/观察开始时队列人数 适用于观察期间人群比较稳定时 2.发病密度(incidence density) 发病密度＝观察期间发病人数/观察的人时数 适用于观察期间人群不稳定时 人时数＝观察人数×观察时间 观察时间可长可短：周、月、年皆可。 发病密度可充分利用随访资料 第三节 数据资料的整理与分析 ㈡率的差异显著性检验 ㈢计算暴露与发病的关联强度 1.相对危险度(relative risk, RR):又称危险比、率比。 RR＝Ie/I0 Ie为 暴露组的发病率或死亡率，I0为非暴露组的发病率或死亡率。 RR说明暴露组发病或死亡是非暴露组的倍数。 其数值的意义为：RR1，暴露与疾病有正关联；RR1，暴露与疾病有负关联；RR=1，暴露与疾病无关联。 RR数值的意义应考虑95％可信限 第三节 数据资料的整理与分析 2.归因危险度(attributable risk, AR)：特异危险度、率差 AR＝Ie－I0=I0×(RR-1) AR表示暴露组中由于某因素的暴露而引起的发病率或死亡率。也可认为是疾病危险完全归因与暴露因素的程度。 其数值的意义：若AR=10％，说明暴露组由于对某因素的暴露造成了暴露者中10％的人发生或死于某病。 AR数值的意义应考