朝阳市249例严重药品不良反应监测数据分析报告.docVIP

精品论文 参考文献 朝阳市249例严重药品不良反应监测数据分析报告 王继玉 毛玉红 　　 　　2011年至2015年，我市通过全国药品不良反应监测网络共上报可疑药品不良反应报告12458份，其中严重病例249份（包括死亡病例4份）。为更好地促进我市药品不良反应监测工作的开展和指导临床合理用药，现将我市5年来上报的严重药品不良反应监测数据做一回顾性统计分析。 　　数据来源及数据处理和统计方法 　　数据来源于2011年1月1日－2015年12月31日，朝阳市药械不良反应监测及技术审评中心通过全国药品不良反应监测网络收集的严重药品不良反应报告表，共计249份。依据《WHO药品不良反应术语集》对药品不良反应名称进行规范和完善；依据《新编药物学》（第16版）对药品进行分类。利用“国家药品不良反应监测系统”中药品平台的“统计分析模块”进行统计分析。 　　严重病例报告分析 　　1．报告来源及构成 　　249份严重药品不良反应报告来自于各级医疗机构、药品经营企业和个人，其中医疗机构是报告的主体，5年内共上报244例严重报告，占全部报告的97.99%，见表1。 　 　　分 析 　　1．提高严重不良反应报告的比例，优化报告来源 　　2011年至2015年，我市严重不良反应报告呈逐年上升的趋势。2011年（12例）、2012年（18例）、2013年（52例）、2014年（85例）、2015年（82例），2014年、2015年共上报严重病例167份，占报告总数的67.07%。究其原因：一是自2014年，我市强化药品不良反应报告质量，严重药品不良反应报告逐一核实，积极挖掘严重不良反应报告的风险信号，提高药品不良反应数据信息的利用程度；二是优化报告结构，报告来源向医疗机构倾斜，加大对医疗机构宣传培训力度。249份严重不良反应报告中，来自医疗机构的报告244份，占报告总数的97.99%，是我市严重报告的主要来源。医生报告225例，占报告总数的90.36%，药师、护士和其他人员上报的比例比较小，为25例，占报告总数的9.64%。下一步要拓宽不良反应收集的渠道，调动药师、护士和其他职业人员上报的积极性。 　　2．药品不良反应发生与性别、年龄，药物因素和给药方法的关联性 　　2.1 性别、年龄与严重不良反应的关系　249份严重不良反应报告男性119份,占报告总数的48.18%；女性130份，占报告总数的51.92%，男女比例为1.00：1.07,女性略高于男性，可见不良反应的发生率与性别关系不大。249份严重不良反应报告按医学年龄统计,从年龄分布上看,各个年龄段都有可能发生药品不良反应，14岁以下发生不良反应的为21例，占报告总数的8.43%。15岁以上至64岁以下发生不良反应的为180例，占报告总数的72.29%。65岁以上发生不良反应的为48例，占报告总数的19.28%。 　　老年人和儿童由于自身生理结构的特点，体质差，抵抗力下降，容易发生不良反应。近几年来，市中心不断加大特殊人群安全用药知识的宣传力度，印制了《老年人安全用药科普知识》宣传手册；人们对老年人和儿童安全用药意识不断加强，社会各界更加关注健康，合理用药。15岁以上至64岁以下的年龄段人群，是社会的中流抵柱，来自社会和生活的双重压力导致机体对疾病的抵抗能力在逐年下降，各种慢性疾病和亚健康也影响着自身的安全，对药物的盲目选择性、超剂量给药和联合用药也极容易导致药品不良反应的发生。所以这个年龄段的人群更要了解用药常识，避免或降低药品不良反应的发生。 　　2.2 药物因素与严重不良反应的关系 249份严重不良反应报告报告共涉及怀疑药品323例，种类27种。药品分类为西药（274例）、中药（36例）和生物制品（13例）。排在前3位的分别为抗感染药（72例）、中药成方（36例）、肿瘤用药（24例），占全部药品的40.87% 。249份严重不良反应报告报告按通用名称(带剂型)统计，发生药品不良反应数量前七位的药品分别为注射用奥沙利铂（9例）、舒血宁注射液（8例）、清开灵注射液注射（6例）、注射用头孢曲松钠（5例）、注射用氨曲南（5例）、注射用盐酸头孢替安（5例）、注紫杉醇注射液（5例），总计43例，占总体报告的17.26%。 　　发生药品不良反应数量较多的药品主要为抗菌药注射剂和中药注射剂。尤其头孢类、青霉素类、喹诺酮类药物，由于临床用量大，易导致药物过敏，而中药注射剂与其他药品联合使用，不合理用药情况都能增加药品的安全风险，是近几年该两类药物不良反应报告数量排在前位的关键因素。提示医疗机构应该提高安全合理用药：一是合理应用抗菌药物。在临床上必须严格按照《抗菌药物应用指导原则》使用抗菌药物，规范医疗机构用药行为，提高抗菌药物治疗效果，降低