医疗机构药事管理规定PPT.pptVIP

药学部门负责人的任职条件 医院级别 任 职 条 件 专 业 学 历 技 术 职 务 二级以上医院 药学专业或临床药学专业 本科以上 本专业高级技术职务 其他医疗机构 药学专业 专科或中专以上 药师以上技术职务 第十四条规定： 三、药物临床应用管理 第十五条规定： 药物临床应用管理是对医疗机构临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施监督管理。医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。 解读 “药物临床应用管理”含义：医疗机构临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施监督管理，即要求达到：临床用药无间隙的系统监管 原规定：医师和药师在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的原则，而《管理规定》将医师和药师改为医疗机构，从责任层面和责任人的改变，对提升临床用药质量十分重要 第十六条规定： 医疗机构应当依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，制定本机构基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。 解读 目的：规范“药品处方集”和“基本药品供应目录”的编制和遴选，提升临床用药水平 医疗机构应制定基本药物临床应用管理办法，应包含：确定品种、遴选品规、遴选制度、实施细则等 建立、落实抗菌药分级管理制度，即非限制使用、限制使用、特殊使用，加强抗菌药物管理的重要性，特别应加重特殊使用的管理 第十七条规定： 医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作。 解读 临床采用团队治疗模式，这在国外早已建立：改变医师独家为患者治疗局面；多专业技术人士共同为患者治疗 建立治疗团队是科学的医疗活动模式，是医疗工作的客观需要 对提升药物治疗质量，提高医疗水平有重要意义 医师、药师、护士是核心成员，但医师为主导 参与团队的药师，主要是临床药师 但调剂药师对促进合理用药有重要作用 第十八条规定： 医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物；对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。 解读（一） 原规定都是：医师、药师应当…；现都从医疗机构层面作出规定 我国医疗技术规范在不断完善，但也存在须统一认识，加强实施力度问题 药品说明书具有法律效力，故应严格遵循，但客观上讲药品说明书永远落后于临床实践，故有的说明书应在实践中不断修订完善 解读（二） 医疗机构要对本机构是否实施“医师处方、用药医嘱进行适宜性审核”负责 审方重要性：是用药错误（ME）最后关口，发挥药师作用，促进合理用药 药师审核处方的法律地位 《药品管理法》第二十七条对药师审方的法律地位已作了规定：药师要审核处方、明显不适宜可拒绝调剂配方 药师应认真执行审核处方适宜性的法律责任 医师应认真执行法律规定，接受药师对处方适宜性审核 第十九条规定： 医疗机构应当配备临床药师。临床药师应当全职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药。 解读 《暂行规定》原第十七条提出要“逐步建立临床药师制” 《管理规定》十九条没有提临床药师制，而提到配备临床药师及临床药师定位和主要工作 这是因为：我们认为我国临床药师制已经建立，现在是逐步完善问题 第二十条规定： 医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度，对药物临床使用安全性、有效性和经济性进行监测、分析、评估，实施处方和用药医嘱点评与干预。 解读 《暂行规定》未作明确规定 《管理规定》要求： 对临床用药进行监管、评价 对合理用药水平进行监测、评价 对医师处方和用药医嘱进行点评与干预 处方点评与干预是调剂药师的职责 干预十分重要，是为了改进，是为维护患者利益，不适宜用药一定要干预，但要注意方式方法 第二十一条规定： 医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当积极救治患者，立即向药学部门报告，并做好观察与记录。医疗机构应当按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应，用药错误和药品损害事件应当立即向所在地县级卫生行政部门报告。 解读 第二十一条规定了有关患者安全用药监测报告制度 监测包括三方内容：ADR、ME、药品损害事件 报告程序：首先要抢救、并做好观察与记录，立即向药学部门报告，药学部门ADR向药监部门报告；ME和药品损害事件应向卫生行政部门报告 ADR只报告：严重的、和非预期的ADR 为什么ME和药品损害事件要向卫生行政部门报告 《管理规定》对“ME和药品损害”用语的含义为： Ⅰ. 用药错误（用药失误，Medication Erron