药物不良反应类型(xin)PPT.ppt

药物不良反应类型与监测上报;; 药物（drug）：用于预防、诊断和治 疗疾病的化学物质。 药理作用 药物具有两重性 不良反应 ; 美国每年因严重药物不良反应而住院者和病人在住院期间发生严重不良反应者占住院病人总数的6.7％，因此而死亡的占住院总人数的0.32％。 发展中国家住院病人中药品不良反应发生率为10％～20％。 我国每年约500～1000万住院者发生药品不良反应，约19.2万人死亡。;药物不良反应之害 --华西医大博士生之死;国外说明书风险警示：服用该药可以使慢性乙型肝炎患者体内的病毒有很高几率变异成另一种毒力更强的肝炎病毒，最终危及生命。该药在美国、新西兰等国销售，使用和宣传中，都有风险提示。 中国说明书却称该药是“首选药物”，“安全性得到肯定”，“副??用极少”。而且该说明书称：“停止使用本品，肝炎病情可能加重”。 ; WHO：药物在预防、诊断、治疗疾病或调 节生理机能的正常用法用量下，出现的有 害的和意料之外的反应。 我国《药品不良反应报告和监测管理办 法》：合格药品在正常用法用量下出现 与用药目的无关或意外的有害反应。;药品事故;药品严重不良反应/事件;;药 物 性 耳 聋;药 物 性 耳 聋;;苯甲醇——臀肌挛缩症;手术费3000元/人，一个乡148.5万元 治愈后会留下清晰的疤痕 ;;被称为20世纪最大的药物;;;药物不良反应的类型（按药理作用分）; 1) 副作用(side effect) 药物在治疗剂量时产生的与治疗目的无 关的作用。由药物固有的药理作用所产 生。随用药目的不同，副作用可转换。 原因：药物的选择性低，作用广泛。;2) 毒性作用(toxic effect) 药物剂量过大或用药时间过长对机体产 生的有害作用。 急性毒性多发生在循环、呼吸和中枢神 经系统。 慢性毒性多发生在肝脏、肾脏、骨髓、 血液和内分泌系统。 减少剂量或缩短给药时间可以防止毒性反 应的发生。; 1953年以后，欧洲许多国家忽然发现肾脏 病人大量增加, 经调查证实, 主要是由于服 用非那西丁所致。欧洲报告了2000例, 美国 报告了100例, 加拿大报告了45例, 几百人死 于慢性肾功能衰竭。有关国家紧急限制含非那 西丁的药物出售。 有证据表明, 即使停用非那西丁长达8年 以后, 还有人因肾功能衰竭而死亡。; 龙胆泻肝丸中的关木通含马兜铃酸,1964年 曾报道马兜铃酸造成的肾损害,因是个例,未引起 重视。1993年,比利时医学界发现马兜铃酸导致 肾病,国外将其称为“中草药肾病”。北京中日 友好医院自1998年10月起共收治100多例此类患 者, 其中最多的是服用龙胆泻肝丸导致的肾损害。 协和医院、朝阳医院等亦多次有此类病例。 SFDA下发通知, 自2003年3月1日起对含关木通 的“龙胆泻肝丸”严格按处方药管理,后于4月2 日取消了关木通的药用标准, 要求用木通代替。; 据调查,我国有1770万听力语言残疾人,其中七岁以下聋儿达80万,老年性耳聋有949万,由于用药不当造成的约占20%,并以每年2～4万人的速度递增。目前已发现能引起听神经损害、导致耳聋的药物有百余种。;3) 后遗效应(residual effect) 停药后仍残留在体内的低于最低有效治 疗浓度的药物所引起的效应。 短暂的 如巴比妥类催眠药物在次晨引 起的宿醉现象。 持久的 如长期应用肾上腺皮质激素停 药后引起的肾上腺皮质功能减退。; 4）首剂效应（first-dose response) 某些药物在开始应用时，由于机体对 其作用尚未适应，反应较强烈，多为一 过性。哌唑嗪，钙通道阻滞剂等。 5）继发反应（secondary reaction) 由药物的治疗作用所引起的间接后果， 又称治疗矛盾。 二重感染，利尿排钾易致 强心苷中毒。 ; 6）撤药反应（withdrawal response) 机体对长期应用的药物产生了适应性，如 突然停药或减量过快，致机体调节功能失调，出现症状反跳。如糖皮质激素，β受体阻断剂，抗高血压药。 7）药物依赖性 连续使用一些作用于中枢神经系统药物后，产生了精神依赖性，停药后出现了戒断症状。如反复口服阿片类药物产