清火片的质量控制研究综述.docVIP

精品论文 参考文献 清火片的质量控制研究综述 董自艳 王绪 杨松涛 周莹 （辽宁省抚顺市食品药品检验所 辽宁抚顺 113006 ） 【摘要】本文对清火片的质量控制研究进行综述，按所用方法分为薄层色谱法、气相色谱法、高效液相色谱法及多方面研究几个部分，希望对今后此项研究有借鉴意义。 【中图分类号】R927.11 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2012）22-0345-02 Overview of Quality Study for Qinghuo Tablet Dong Ziyan, Wang Xu, Yang Songtao, Zhou Ying Fushun Institute for Food and Drug Control, Fushun 113006 【Abstract】A overview of quality study for Qinghuo tablets in four aspects of TLC, GC, HPLC and several aspect. 【Key words】Qinghuo tablets Quality Study 清火片由大青叶、大黄、石膏、薄荷脑等4味药材组方而成,具有清热泻火,通便的功效,主要用于咽喉肿痛,牙痛,头目眩晕,口鼻生疮,风火目赤,大便不通。此标准收载于国家药品标准[1]中,该标准收载了一个显微鉴别及一个化学鉴别，既没有TLC鉴别项也没有含量测定项。2010版中国药典并没有收载清火片。本文从如下几方面综述最近几年对清火片质量控制方面的研究成果。 一、薄层色谱法 薄层色谱法设备简单、操作方便、分离速度快的优点，研究较多。 魏玉安[2]采用TLC法对清火片中大青叶、大黄、薄荷进行鉴别,效果良好。梁威等[3]采用薄层色谱法分别鉴别清火片中的大青叶、大黄、薄荷脑，专属性强 可更好地控制制剂质量。 二、气相色谱法 气相色谱法在分离效能和灵敏度方面的优势，使其获得了广泛的应用。 清火片中的薄荷脑为一活性成分,可以对皮肤或黏膜产生清凉感以减轻不适及疼痛。但目前该药品的质量标准中对薄荷脑仅建立两个显微鉴别项目,尚无含量测定质控项目。为了提高本品的质量控制标准，刘钰华等[4]用气相色谱法对该药品中薄荷脑的定量分析方法进行了研究，填补了清火片此项研究的空白。 三、高效液相色谱法 高效液相色谱法分离效能高、分析速度快，比气相色谱法应用范围更广，得到越来越广泛的应用，清火片的质量研究采用测方法的居多。 大黄中的大黄素和大黄酚是清火片中的主要活性成分,对清火片中的大黄素和大黄酚的含量控制关系到清火片的质量好坏,田耘[5]建立了HPLC法测定清火片中大黄酚的含量，高咏莉[6]建立了HPLC法测定清火片中大黄素的含量。王云娇[7]、张火旺[8]、莫可丰[9]、张海燕[10]都建立了HPLC测定清火片中大黄素和大黄酚的含量，具有一定借鉴意义。 有关含大黄成方制剂中对大黄素、大黄酚同时测定的报道已多见, 但还未见对三者同时测定的报道，任吉兰[11]采用高效液相法同时测定清火片中大黄素、大黄酸、大黄酚的含量,效果较好。 四、多方面研究 金阳[12]对其质量标准进行了重新研究,用薄层色谱法对制剂中的大青叶、大黄、薄荷脑进行鉴别,对大青叶中的靛玉红、大黄中大黄素的含量采用HPLC法进行同时测定,实验发现此方法简便易行,结果满意。 汤新兰[13]采用薄层色谱法对处方中大青叶,大黄进行定性鉴别及对土大黄苷进行检查；并采用HPLC方法对清火片中大黄的有效成分大黄素及大黄酚含量测定，方法专属性强,灵敏度高,重现性好。 由于清火片的质量标准过于单一，且药典并未收载，本文总结了近几年清火片的质量方面的研究，希望对今后此项研究有借鉴意义。 参考文献 [1]中华??民共和国卫生部药典委员会.卫生部药品标准中药成方制剂第二册 [S]. 1990, 244-244. [2]魏玉安.清火片中主要成分的薄层鉴别. 华西药学杂志,2003, 18(3) : 233. [3]梁威等.TLC法定性鉴别清火片中3味中药.中国民族民间医药,2009: 10-11. [4]刘钰华等.气相色谱法测定清火片中薄荷脑的含量.广西医学,2010, 32(10):1273-1275. [5]田耘等.HPLC法测定清火片中大黄酚的含量.天津药学.2007, 19(5 ):19-20. [6]高