论中国生物技术安全立法的构建研究.pdfVIP

1041 次 2004-11-16 论中国生物技术安全立法的构建 张建伟* 摘要：生物技术安全目前受到国际社会的广泛关注，各国纷纷加强此领域的立法。本文在探 讨生物技术安全的立法实践及现实矛盾的基础上，针对中国生物技术安全立法的现状及存在 问题，提出了新的构建设想。 关键词：生物技术安全 立法实践 立法构建 当今科学技术日益突发猛进，但科学技术是”双刃剑”，即可以造福人类，也可能给人类带来 灾难。随着现代生物技术的发展,人类通过操纵生物遗传信息改变生物的生物学特性的同时， 存在着对生物多样性、生态环境以及人体健康产生潜在危险的可能性。目前，生物技术安全 已成为各国政府和社会公众普遍关注的热点问题，许多国家出台了有关生物技术安全方面的 立法。 一、生物技术安全的涵义及特点： 关于生物技术风险的争论一直伴随着生物技术发展而存在。生物技术是人类20 世纪最重要的 技术成果之一，现已取得了众多突破性成果，生物技术的产业化正在加速推进，特别是在医 药和农业等领域。目前，“生物技术正在步入基因时代，未来将形成一个充满活力和巨大潜力 的生物产业。” 但生物技术如果使用不当，将会造成难以想象的生物技术风险，对生物多样 性、生态环境和人类健康造成严重的不利影响。正是由于认识到生物技术有可能带来的风险， 人们越来越关注生物技术安全问题。但至今为止，生物技术安全尚没有一个明确的概念。而 要构建生物技术安全立法，首先必须明确生物技术安全的涵义。根据《生物技术多样性公约》 第2 条的规定:：“生物技术是指使用生物系统、生物体或其衍生物的任何技术应用、以制作 或改变产品或过程以供特定用途。”生物技术是现代生物技术和传统生物技术的结合，“是一 个知识密集的新领域.，是一套提高能力的技术，用以人为改变植物、动物和微生物的脱氧核 糖核酸或遗传材料，以成为有用的产品和技术。” 据此，我们认为生物技术安全是指人类的 生物技术研发活动和产业化活动应当确保生物多样性、生态环境和人体健康不受侵害或损害 的一种状态。 这一涵义有以下特点： １、生物技术安全的范围涵盖了生物技术的研发及其产业化全过程。生物技术风险存在于生 物技术的研究、实验、环境释放和商品生产、销售、使用等各个环节中，因此，生物技术安 全自始至终都要进行考虑。 ２、生物技术安全的尺度包括了生物多样性、生态环境和人体健康等三维不受侵害或损害。 生物技术风险除了对人体健康会造成侵害或损害外往往会对生物多样性、生态环境造成侵害 或损害。所以，生物技术安全不能仅以人体健康不受侵害或损害为唯一尺度。 ３、生物技术安全的状况具有一定的变动性。生物技术的风险随着生物技术的发展而变化， 如随着转基因技术的出现，遗传修饰体（GMOs）即转基因生物体大量生成并释放到环境中， 导致风险大量增加。故而生物技术安全是一个动态的概念。 二、生物技术安全的立法实践及面临的现实矛盾： (一)、立法实践： 国际上制定有关生物技术安全的立法可以追溯到80 年代中期。国际经济与合作组织（OECD） 于1985 年发表了重组 DNA 安全问题的蓝皮书，1986 年和1992 年又连续发布了有关重组DNA 安全问题和生物技术问题的文件。1992 年联合国环境与发展大会通过的《生物多样性公约》， 在其第８（g）条中论及了生物技术安全问题，要求各缔约国制定或采取办法以管理或控制由 生物技术改变的、可能对保护和持续利用生物多样性和人类健康产生不利影响活生物体在使 用和释放时可能产生的危险。1995 年，联合国环境规划署制定了《关于生物技术安全的国际 技术准则》。2000 年，《生物多样性公约》缔约国签署了《卡塔赫纳生物安全议定书》，规定 必须对利用转基因技术生产的转基因产品进行安全评价，在转基因产品越境转移时，应征的 进口国的同意，并进行标识。 在国际生物技术安全立法开始之前，一些发达国家就已经进行了有关生物技术安全的专门立 法。美国在生物技术研究领域处于领先地位，是最早开展生物技术安全研究和立法的国家。 １９７３年，随着第一例重组DNA 实验在美国获得成功，１９７６年美国就颁布了《重组DNA 分子研究总则》，１９８６年又颁布了《生物技术管理协调框架》。 .欧洲共同体及其成员国 早在80 年代初期就开始考虑评估和管理遗传工程有机体的环境释放。1990 年欧共体通过了 两个指令：《关于封闭使用遗传修饰微生物的 ９０／２１９／EEC 指令》和《关于向环境 有意释放遗传修饰生物体的９０／２２０／EEC 指令》。为执行这两个指令，欧共体成员国分 别起草通过了相应的国内法，如德国1