抗菌药物的临床应用管理规定PPT.ppt

第二部分　抗菌药物临床应用的管理 一、抗菌药物实行分级管理 二、病原微生物检测 三、管理与督查 一、抗菌药物实行分级管理 各医疗机构应结合本机构实际，根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及当地社会经济状况、药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理。 （一）分级原则 1、非限制使用： 经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。 2、限制使用： 与非限制使用抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。 3、特殊使用： （1）不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物； （2）新上市的抗菌药物，其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者； （3）药品价格昂贵者。 抗菌药物实行分级管理 （二）分级管理办法 1、抗菌药物的选择 （1）非限制使用抗菌药物 轻度与局部感染患者应首先选用此类药物进行治疗。 （2）限制使用抗菌药物 严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用。 （3）特殊使用抗菌药物 从严控制。 （二）分级管理办法 2、医师处方权限 （1）非限制使用抗菌药物 临床医师根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方。 （2）限制使用抗菌药物 患者需要应用限制使用抗菌药物治疗时，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意，并签名。 （3）特殊使用抗菌药物 患者病情需要应用特殊使用抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据，经抗感染或有关专家会诊同意，处方需经具有高级专业技术职务任职资格医师签名并有相关的医疗文书记录。 紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量。 管理与督查 1、各级医疗机构必须加强抗菌药物临床应用的管理，根据《指导原则》结合本机构实际情况制定“抗菌药物临床应用实施细则”（简称“实施细则”）。建立、健全本机构促进、指导、监督抗菌药物临床合理应用的管理制度，并将抗菌药物合理使用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系。 2、各地医疗机构应按照《医疗机构药事管理暂行规定》、军队医疗机构应按照《军队医疗机构药事管理规定》的规定，建立和完善药事管理专业委员会，并履行其职责，开展合理用药培训与教育，督导本机构临床合理用药工作；依据《指导原则》和“实施细则”，定期与不定期进行监督检查，内容包括：抗菌药物使用情况调查分析，医师、药师与护理人员抗菌药物知识调查以及本机构细菌耐药趋势分析等；对不合理用药情况提出纠正与改进意见。 3、加强合理用药管理，杜绝不适当的经济激励。医疗机构不准以任何形式将处方者开出的药品处方与个人或科室经济利益挂钩。 第三部分 各类抗菌药物的适应证和注意事项 共分十九类抗感染药物的适应证和注意事项 第四部分 各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗 共列出了40类细菌性感染的治疗原则及病原治疗 《医院感染管理办法》中华人民共和国卫生部令第　48　号 《医院感染管理办法》已于2006年6月15日经卫生部部务会议讨论通过，现予以发布，自2006年9月1日起施行。　　　　 　　　　 部　长　 高　强 二○○六年七月六日 第十六条　医疗机构应当严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》，加强抗菌药物临床使用和耐药菌监测管理。 卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知卫办医发〔2008〕48号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 《抗菌药物临床应用指导原则》发布以来，经过各级卫生行政部门、医疗机构和广大医务人员的共同努力，我国抗菌药物使用率、抗菌药物使用强度逐年下降，临床应用水平不断提高。但是，全国抗菌药物临床应用和细菌耐药监测显示，我国个别地区和部分医疗机构不同程度地存在抗菌药物不合理应用的现象，影响了医疗效果，加重了细菌耐药程度。根据卫生部抗菌药物临床应用监测专家委员会和细菌耐药监测专家委员会建议，现就进一步加强外科围手术期的抗菌药物预防应用和氟喹诺酮类等药物的管理，逐步建立抗菌药物临床应用预警机制的有关要求通知如下： “48号”文 一、加强围手术期抗菌药物预防应用的管理 各级各类医疗机构应严格执行《抗菌药物临床应用指导原则》中关于预防用药指导原则的有关规定，纠正当前过度依赖抗菌药物预防